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Verbesserung der Diagnose von sexuell übertragbaren Infektionen in Notaufnahmen

20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ein Point-of-Care-Labor (POC) wurde im Nordkrankenhaus in Marseille, Frankreich, eingerichtet, um sexuell übertragbare Infektionen, die durch bekannte Krankheitserreger verursacht werden, in weniger als zwei Stunden in der Nähe der Rezeption des Notdienstes zu diagnostizieren. In diesem Fall haben 30 % der Patienten nach den POC-Tests auf sexuell übertragene Infektionen keine ätiologische Diagnose.

Die meisten sexuell übertragbaren Infektionen können anhand eines Analabstrichs diagnostiziert werden, der nicht routinemäßig durchgeführt wird. In dieser Studie schlagen wir vor, die Hypothese zu testen, dass ein Analabstrich zusätzlich zum routinemäßigen Genitalabstrich die Diagnosefähigkeit von sexuell übertragbaren Infektionen nach den POC-Tests um mindestens 5% erhöhen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

303

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wegen sexuell übertragbarer Infektion in Notaufnahme aufgenommen, der eine mikrobiologische Untersuchung mit einem „Sexually Transmitted Infection POC Kit“ benötigt
  • Patient, der freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Erwachsener Patient unter Vormundschaft
  • Patientin aufgrund gerichtlicher Anordnung die Freiheit entzogen
  • Der Patient weigert sich oder kann die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die wegen einer sexuell übertragbaren Infektion aufgenommen wurden
Sonstiges: Analabstrich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer bestätigten ätiologischen Diagnose einer sexuell übertragbaren Infektion
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-50 (CCRRC)
  • 2012-A01599-34 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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