- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02868346
Doskonalenie diagnostyki zakażeń przenoszonych drogą płciową w izbach przyjęć
Laboratorium punktu opieki (POC) zostało utworzone w North Hospital w Marsylii we Francji w celu diagnozowania w mniej niż dwie godziny infekcji przenoszonych drogą płciową wywołanych przez znane patogeny, w pobliżu recepcji pogotowia ratunkowego. W tym przypadku 30% pacjentów nie ma diagnozy etiologicznej po testach przenoszonych drogą płciową przez POC.
Większość infekcji przenoszonych drogą płciową można zdiagnozować na podstawie wymazu z odbytu, który nie jest rutynowo wykonywany. W tym badaniu sugerujemy przetestowanie hipotezy, że wymaz z odbytu oprócz rutynowego wymazu z narządów płciowych zwiększyłby o co najmniej 5% zdolność diagnostyczną zakażeń przenoszonych drogą płciową po testach POC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty z powodu zakażenia przenoszonego drogą płciową w izbie przyjęć wymagający badania mikrobiologicznego z użyciem „Zestawu POC do zakażenia przenoszonego drogą płciową”
- Pacjent, który dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Dorosły pacjent pod opieką
- Pacjent pozbawiony wolności na mocy postanowienia sądu
- Pacjent odmawia lub nie może podpisać formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci przyjęci z powodu infekcji przenoszonych drogą płciową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem etiologicznym zakażenia przenoszonego drogą płciową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-50 (CCRRC)
- 2012-A01599-34 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wymaz z odbytu
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | Nietrzymanie stolca | Uraz rdzenia kręgowegoDania
-
Coloplast A/SRekrutacyjnyZaparcia - Funkcjonalne | Nietrzymanie stolcaDania, Włochy
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiemożność utrzymania moczu | ProstatektomiaIndyk
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Minnesota Medical TechnologiesMayo ClinicZakończonyNietrzymanie stolcaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupZakończonyChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer...Aktywny, nie rekrutującyZakażenie wirusem HIV | Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy wysokiego stopnia | Rak odbytu związany z AIDS | Rak szyjki macicy związany z AIDS | Śródnabłonkowa neoplazja odbytu wysokiego stopniaMeksyk, Portoryko
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute... i inni współpracownicyZakończonyHIVStany Zjednoczone, Afryka Południowa, Peru, Portoryko, Tajlandia