Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doskonalenie diagnostyki zakażeń przenoszonych drogą płciową w izbach przyjęć

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Laboratorium punktu opieki (POC) zostało utworzone w North Hospital w Marsylii we Francji w celu diagnozowania w mniej niż dwie godziny infekcji przenoszonych drogą płciową wywołanych przez znane patogeny, w pobliżu recepcji pogotowia ratunkowego. W tym przypadku 30% pacjentów nie ma diagnozy etiologicznej po testach przenoszonych drogą płciową przez POC.

Większość infekcji przenoszonych drogą płciową można zdiagnozować na podstawie wymazu z odbytu, który nie jest rutynowo wykonywany. W tym badaniu sugerujemy przetestowanie hipotezy, że wymaz z odbytu oprócz rutynowego wymazu z narządów płciowych zwiększyłby o co najmniej 5% zdolność diagnostyczną zakażeń przenoszonych drogą płciową po testach POC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przyjęty z powodu zakażenia przenoszonego drogą płciową w izbie przyjęć wymagający badania mikrobiologicznego z użyciem „Zestawu POC do zakażenia przenoszonego drogą płciową”
  • Pacjent, który dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Dorosły pacjent pod opieką
  • Pacjent pozbawiony wolności na mocy postanowienia sądu
  • Pacjent odmawia lub nie może podpisać formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci przyjęci z powodu infekcji przenoszonych drogą płciową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem etiologicznym zakażenia przenoszonego drogą płciową
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-50 (CCRRC)
  • 2012-A01599-34 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymaz z odbytu

Subskrybuj