- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02868346
Melhorando o diagnóstico de infecções sexualmente transmissíveis em salas de emergência
Um laboratório point-of-care (POC) foi montado no North Hospital, Marselha, França para o diagnóstico em menos de duas horas de infecções sexualmente transmissíveis causadas por patógenos conhecidos, próximo à recepção do serviço de emergência. Neste caso, 30% dos pacientes não têm diagnóstico etiológico após os testes de infecção sexualmente transmissíveis POC.
A maioria das infecções sexualmente transmissíveis pode ser diagnosticada a partir de um esfregaço anal que não é realizado rotineiramente. Neste estudo, sugerimos testar a hipótese de que o swab anal somado ao swab genital de rotina aumentaria em pelo menos 5% a capacidade diagnóstica de infecções sexualmente transmissíveis após os testes POC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado por infecção sexualmente transmissível em pronto-socorro necessitando de exame microbiológico com kit "Sexually Transmission Infection POC"
- Paciente que assinou livremente o termo de consentimento informado
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente adulto sob tutela
- Paciente privado de liberdade por ordem judicial
- Paciente se recusando ou incapaz de assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes internados por infecção sexualmente transmissível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes com diagnóstico etiológico confirmado de infecção sexualmente transmissível
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-50 (CCRRC)
- 2012-A01599-34 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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