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BI 695501 Versus Humira chez les patients atteints de la maladie de Crohn active : un essai comparant l'efficacité, l'amélioration endoscopique, l'innocuité et l'immunogénicité

29 mai 2020 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

BI 695501 Versus Humira® chez les patients atteints de la maladie de Crohn active : un essai exploratoire randomisé, en double aveugle, multicentrique, en groupes parallèles comparant l'efficacité, l'amélioration endoscopique, l'innocuité et l'immunogénicité

Objectif principal:

L'objectif principal de cet essai est de comparer l'efficacité clinique du BI 695501 avec Humira® approuvé par l'UE chez les patients atteints de la maladie de Crohn (MC) active.

Objectifs secondaires :

Les objectifs secondaires de cet essai sont de comparer l'efficacité et l'innocuité du BI 695501 avec Humira® approuvé par l'UE au cours des phases d'induction et d'entretien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

147

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Frankfurt, Allemagne, 60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
  • Biélorussie
      • Gomel, Biélorussie, 246012
        • Gomel Regional Clinical
      • Minsk, Biélorussie, 220096
        • City Clinical Hospital # 10
      • Vitebsk, Biélorussie, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary
  • Bosnie Herzégovine
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
        • University Clinical Centre Sarajevo
  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Clinical Hospital Osijek
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Polyclinic Bonifarm
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656043
        • Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650066
        • GUZ Reg. Clinical Hospital, Kemerovo
      • Moscow, Fédération Russe, 127015
        • Clinical Hospital No. 24, Moscow
      • Murmansk, Fédération Russe, 183047
        • Murmansk Regional Clinical Hospital named after Bayandin
      • Nizhniy Novgorod, Fédération Russe, 603126
        • Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630117
        • FSBSI "Scientific and Research Institute of Physiology and Basic Medicine"
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630091
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Omsk, Fédération Russe, 644013
        • BHI of Omsk region - Clinical Oncology Dispensary
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 194291
        • SBIH City Clinical Hospital #31
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 197110
        • LLC IClinic
      • Samara, Fédération Russe, 443001
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Fédération Russe, 443041
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC "Russian Railways"
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 194356
        • Baltic Med,LLC Clinic BaltMed Ozerki
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 196143
        • EKO-Bezopasnost, St. Petersburg
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 10676
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Heraklion, Crete, Grèce, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Rhodes, Grèce, 85100
        • General Hospital of Rhodes
  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Holon, Israël, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Kfar-Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Kaplan Medical Center
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-765
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Bydgoszcz, Pologne, 85231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Cracow, Pologne, 30-363
        • Medical Center Pleiades
      • Kielce, Pologne, 25634
        • Polimedica Centrum Badan
      • Knurow, Pologne, 44190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Lodz, Pologne, 90-302
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Nowa Sol, Pologne, 67-100
        • Clinic Medical Center; Nowa Sol
      • Poznan, Pologne, 61-113
        • Ai Medical Center, private practice, Poznan
      • Rzeszow, Pologne, 35302
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Sopot, Pologne, 81756
        • Specialized Medical Practice. Dr med. Marek Horynski
      • Szczecin, Pologne, 71270
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
  • Royaume-Uni
      • Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
      • Walsall, Royaume-Uni, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbie, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
      • Belgrade, Serbie, 11080
        • Clinical Center Bezanijska kosa, Belgrade
      • Kragujevac, Serbie, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 50012
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Gregar s.r.o.
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • CTCenter Mave, s.r.o., Cllinical Trials Center, Olomouc
      • Ostrava-Poruba, Tchéquie, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Ostrava-Vitkovice, Tchéquie, 703 84
        • Vitkovice Hospital
      • Prague, Tchéquie, 140 00
        • Medicon, a.s.
      • Praha, Tchéquie, 15000
        • Axon Clinical, s.r.o.
      • Praha 8, Tchéquie, 27711
        • University Hospital Na Bulovce
      • Pribram, Tchéquie, 261 01
        • General Hospital Pribram
      • Usti nad Labem, Tchéquie, 401 13
        • Masaryk Hospital, Internal Department
  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Gaziantep, Turquie, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
      • Istanbul, Turquie, 34890
        • Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
      • Kocaeli, Turquie, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • CI Cherkasy RH of Cherkasy Reg.Council
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • CHI Prof.O.O.Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2
      • Kiev, Ukraine, 02091
        • Med Center 'Ok!Clinic+' of International Institute of Clinical Trials LLC
      • Kirovohrad, Ukraine, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company "Acinus"
      • Kyiv, Ukraine, 01601
        • Medical Center Medical Clinic Kyiv
      • Kyiv, Ukraine, 04201
        • Clin Hosp.8 P.L.Shupyk NMA of PGE
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH, Vinnytsia
      • Vinnytsia, Ukraine, 21005
        • Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of internal medicine #3
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69104
        • Clin.Hosp#1,Zaporizhzhia
  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
        • Hope Clinical Research
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Center for Advanced GI
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Advance Medical Research Center
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc
    • Georgia
      • East Point, Georgia, États-Unis, 30344
        • Doctors Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Southwest Gastroenterology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160-7702
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
        • MGG Group Co. Inc. / Chevy Chase Clinical Research,
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, États-Unis, 63042
        • Healthcare Research Network
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Gastroenterology Associates, PA
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Katy, Texas, États-Unis, 77450
        • Biopharma Informatic, Inc, dba Research Consultants
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Sagact, Pllc
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Baylor Scott and White Healthcare
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77904
        • Victoria Gastroenterology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de > 18 ans et = <80 ans au moment du dépistage qui ont un diagnostic de maladie de Crohn (MC) active modérée à sévère, confirmé par endoscopie ou évaluation radiologique, depuis plus de 4 mois avec des signes d'ulcération de la muqueuse. Les patients doivent avoir tous les éléments suivants :

    • Score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) >=220 et =<450
    • Un diagnostic de maladie de Crohn (MC) confirmé par iléocoloscopie lors du dépistage
    • Présence d'ulcères muqueux dans au moins un segment de l'iléon ou du côlon et un score SES-CD ≥7 (pour les patients atteints d'une maladie iléale isolée score SES-CD ≥4), tel qu'évalué par iléocoloscopie et confirmé par un ou plusieurs évaluateurs indépendants centraux avant randomisation

  • Patients atteints du facteur de nécrose tumorale (TNF) ou patients précédemment traités par infliximab ayant initialement répondu et répondant à l'un des critères suivants :

    • A répondu et développé une résistance secondaire en raison de la formation confirmée d'anticorps anti-infliximab anti-médicament, ce qui a provoqué la déplétion de l'infliximab
    • A répondu et est devenu intolérant
  • D'autres critères d'inclusion s'appliquent

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée
  • Patients présentant des sténoses obstructives connues symptomatiques
  • Résection chirurgicale de l'intestin effectuée dans les 6 mois précédant le dépistage ou résection planifiée à tout moment pendant l'inscription à l'essai
  • Patients avec une stomie ou une poche iléo-anale
  • Patients atteints du syndrome de l'intestin court
  • Patients ayant déjà utilisé l'infliximab et n'ayant jamais répondu cliniquement
  • Patients ayant déjà reçu un traitement par adalimumab ou ayant participé à un essai clinique sur l'adalimumab ou un biosimilaire d'adalimumab
  • D'autres critères d'exclusion s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BI 695501
Médicament: BI 695501
Comparateur actif: HUMIRA + BI 695501
Médicament: BI 695501
Médicament: HUMIRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant obtenu une réponse clinique (diminution du CDAI ≥ 70 par rapport au départ) à la semaine 4
Délai: Semaine 4

L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est un instrument validé pour mesurer la gravité de la maladie de Crohn (MC). Le score CDAI est la somme des 8 facteurs (nombre de selles liquides, douleurs abdominales, bien-être général, complications extra-intestinales, antidiarrhéiques, masse abdominale, hématocrite et poids corporel) après ajustement par un facteur de pondération. Des scores CDAI plus élevés indiquant une maladie plus active.

La diminution du CDAI à la semaine 4 a été évaluée comme la diminution par rapport à la mesure initiale, les patients avec une diminution ≥70 étaient répondeurs.

Pourcentage = moindres carrés moyens par groupe de traitement rétrotransformés à l'aide de la fonction logit inverse. Les données manquantes ont été imputées selon l'imputation des non-répondants (NRI) et la dernière observation reportée (LOCF).
Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant obtenu une réponse clinique (diminution du CDAI ≥ 70 par rapport à la valeur initiale) à la semaine 24
Délai: Semaine 24

Le CDAI est un instrument validé pour mesurer la gravité de la maladie dans la MC. Le score CDAI est la somme des 8 facteurs (nombre de selles liquides, douleurs abdominales, bien-être général, complications extra-intestinales, antidiarrhéiques, masse abdominale, hématocrite et poids corporel) après ajustement par un facteur de pondération. Des scores CDAI plus élevés indiquant une maladie plus active.

La diminution du CDAI à la semaine 24 a été évaluée comme la diminution par rapport à la mesure initiale, les patients avec une diminution ≥70 étaient répondeurs.

Pourcentage = moindres carrés moyens par groupe de traitement rétrotransformés à l'aide de la fonction logit inverse. Les données manquantes ont été imputées selon NRI et LOCF.
Semaine 24
Pourcentage de patients en rémission clinique (CDAI < 150) à la semaine 24
Délai: à la semaine 24

Le CDAI est un instrument validé pour mesurer la gravité de la maladie dans la MC. Le score CDAI est la somme des 8 facteurs (nombre de selles liquides, douleurs abdominales, bien-être général, complications extra-intestinales, antidiarrhéiques, masse abdominale, hématocrite et poids corporel) après ajustement par un facteur de pondération. Des scores CDAI plus élevés indiquant une maladie plus active.

Les patients avec CDAI <150 à la semaine 24 ont été considérés comme des cas de rémission clinique. Pourcentage = moindres carrés moyens par groupe de traitement rétrotransformés à l'aide de la fonction logit inverse. Les données manquantes ont été imputées selon NRI et LOCF.
à la semaine 24
Pourcentage de patients présentant des événements indésirables (EI), des EI graves (EIG) et des EI d'intérêt particulier (AESI)
Délai: De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
L'analyse des EI s'est concentrée sur les EI apparus sous traitement (TEAE). Pour la période 1 « Base - Semaine 24 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont commencé ou se sont aggravés pendant ou après la première dose du médicament à l'essai et avant la date de la visite de la semaine 24 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament d'essai pour les patients qui ont arrêté le traitement avant la semaine 24. Pour la période 2 « Semaine 24 - Semaine 46 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont débuté ou se sont aggravés lors de la visite de la Semaine 24 et avant ou lors de la visite de la Semaine 56 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament à l'essai pour patients arrêtant le traitement avant la semaine 46. Les EIAT et les EIG (y compris les EIAT liés aux médicaments d'essai évalués par l'investigateur) et les AESI sont signalés. Les éléments suivants ont été considérés comme des MIAS : lésions hépatiques, réactions anaphylactiques, infections graves et réactions d'hypersensibilité.
De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
Pourcentage de patients infectés
Délai: De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
Le pourcentage de patients présentant des EIAT pour des infections est rapporté. Pour la période 1 « Base - Semaine 24 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont commencé ou se sont aggravés pendant ou après la première dose du médicament à l'essai et avant la date de la visite de la semaine 24 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament d'essai pour les patients qui ont arrêté le traitement avant la semaine 24. Pour la période 2 « Semaine 24 - Semaine 46 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont débuté ou se sont aggravés lors de la visite de la Semaine 24 et avant ou lors de la visite de la Semaine 56 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament à l'essai pour patients arrêtant le traitement avant la semaine 46.
De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
Pourcentage de patients atteints d'infections graves
Délai: De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
Le pourcentage de patients présentant des EIAT pour des infections graves est rapporté. Pour la période 1 « Base - Semaine 24 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont commencé ou se sont aggravés pendant ou après la première dose du médicament à l'essai et avant la date de la visite de la semaine 24 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament d'essai pour les patients qui ont arrêté le traitement avant la semaine 24. Pour la période 2 « Semaine 24 - Semaine 46 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont débuté ou se sont aggravés lors de la visite de la Semaine 24 et avant ou lors de la visite de la Semaine 56 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament à l'essai pour patients arrêtant le traitement avant la semaine 46.
De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
Pourcentage de patients ayant présenté des réactions d'hypersensibilité
Délai: De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
Le pourcentage de patients présentant des EIAT pour des réactions d'hypersensibilité est rapporté. Pour la période 1 « Base - Semaine 24 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont commencé ou se sont aggravés pendant ou après la première dose du médicament à l'essai et avant la date de la visite de la semaine 24 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament d'essai pour les patients qui ont arrêté le traitement avant la semaine 24. Pour la période 2 « Semaine 24 - Semaine 46 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont débuté ou se sont aggravés lors de la visite de la Semaine 24 et avant ou lors de la visite de la Semaine 56 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament à l'essai pour patients arrêtant le traitement avant la semaine 46.
De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
Pourcentage de patients qui ont subi des lésions hépatiques induites par des médicaments (DILI)
Délai: De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
Le pourcentage de patients présentant des EIAT pour DILI est rapporté. Pour la période 1 « Base - Semaine 24 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont commencé ou se sont aggravés pendant ou après la première dose du médicament à l'essai et avant la date de la visite de la semaine 24 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament d'essai pour les patients qui ont arrêté le traitement avant la semaine 24. Pour la période 2 « Semaine 24 - Semaine 46 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont débuté ou se sont aggravés lors de la visite de la Semaine 24 et avant ou lors de la visite de la Semaine 56 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament à l'essai pour patients arrêtant le traitement avant la semaine 46.
De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
Pourcentage de patients présentant des réactions au site d'injection
Délai: De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.
Le pourcentage de patients présentant des EIAT pour les réactions au site d'injection est rapporté. Pour la période 1 « Base - Semaine 24 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont commencé ou se sont aggravés pendant ou après la première dose du médicament à l'essai et avant la date de la visite de la semaine 24 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament d'essai pour les patients qui ont arrêté le traitement avant la semaine 24. Pour la période 2 « Semaine 24 - Semaine 46 », les EIAT ont été définis comme des EI qui ont débuté ou se sont aggravés lors de la visite de la Semaine 24 et avant ou lors de la visite de la Semaine 56 ou dans les 10 semaines (70 jours inclus) après la dernière dose du médicament à l'essai pour patients arrêtant le traitement avant la semaine 46.
De la première administration du médicament d'essai jusqu'à 10 semaines après la dernière administration, jusqu'à un maximum de 56 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2016

Première publication (Estimation)

18 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1297.4
  • 2016-000612-14 (Numéro EudraCT)

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