Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BI 695501 versus Humira u pacientů s aktivní Crohnovou chorobou: studie porovnávající účinnost, endoskopické zlepšení, bezpečnost a imunogenicitu

29. května 2020 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

BI 695501 versus Humira® u pacientů s aktivní Crohnovou chorobou: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, paralelní skupina, průzkumná studie porovnávající účinnost, endoskopické zlepšení, bezpečnost a imunogenicitu

Primární cíl:

Primárním cílem této studie je porovnat klinickou účinnost přípravku BI 695501 s přípravkem Humira® schváleným EU u pacientů s aktivní Crohnovou chorobou (CD).

Sekundární cíle:

Sekundárními cíli této studie je porovnat účinnost a bezpečnost přípravku BI 695501 s přípravkem Humira® schváleným EU v indukční a udržovací fázi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bosna a Hercegovina
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • University Clinical Centre Sarajevo
  • Bělorusko
      • Gomel, Bělorusko, 246012
        • Gomel Regional Clinical
      • Minsk, Bělorusko, 220096
        • City Clinical Hospital # 10
      • Vitebsk, Bělorusko, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Clinical Hospital Osijek
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Polyclinic Bonifarm
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Holon, Izrael, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Kfar-Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Gaziantep, Krocan, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34890
        • Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
      • Kocaeli, Krocan, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
  • Německo
      • Frankfurt, Německo, 60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-765
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Bydgoszcz, Polsko, 85231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Cracow, Polsko, 30-363
        • Medical Center Pleiades
      • Kielce, Polsko, 25634
        • Polimedica Centrum Badan
      • Knurow, Polsko, 44190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Lodz, Polsko, 90-302
        • Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Nowa Sol, Polsko, 67-100
        • Clinic Medical Center; Nowa Sol
      • Poznan, Polsko, 61-113
        • Ai Medical Center, private practice, Poznan
      • Rzeszow, Polsko, 35302
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Sopot, Polsko, 81756
        • Specialized Medical Practice. Dr med. Marek Horynski
      • Szczecin, Polsko, 71270
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656043
        • Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650066
        • GUZ Reg. Clinical Hospital, Kemerovo
      • Moscow, Ruská Federace, 127015
        • Clinical Hospital No. 24, Moscow
      • Murmansk, Ruská Federace, 183047
        • Murmansk Regional Clinical Hospital named after Bayandin
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603126
        • Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630117
        • FSBSI "Scientific and Research Institute of Physiology and Basic Medicine"
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630091
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
      • Omsk, Ruská Federace, 644013
        • BHI of Omsk region - Clinical Oncology Dispensary
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • SBIH City Clinical Hospital #31
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • LLC IClinic
      • Samara, Ruská Federace, 443001
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Ruská Federace, 443041
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC "Russian Railways"
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194356
        • Baltic Med,LLC Clinic BaltMed Ozerki
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 196143
        • EKO-Bezopasnost, St. Petersburg
  • Spojené království
      • Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
      • Walsall, Spojené království, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Hope Clinical Research
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Center for Advanced GI
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Advance Medical Research Center
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc
    • Georgia
      • East Point, Georgia, Spojené státy, 30344
        • Doctors Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Southwest Gastroenterology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-7702
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • MGG Group Co. Inc. / Chevy Chase Clinical Research,
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
        • Healthcare Research Network
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Gastroenterology Associates, PA
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450
        • Biopharma Informatic, Inc, dba Research Consultants
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Sagact, Pllc
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott and White Healthcare
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Victoria Gastroenterology
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Clinical Center Bezanijska kosa, Belgrade
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Ukrajina
      • Cherkasy, Ukrajina, 18009
        • CI Cherkasy RH of Cherkasy Reg.Council
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • CHI Prof.O.O.Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2
      • Kiev, Ukrajina, 02091
        • Med Center 'Ok!Clinic+' of International Institute of Clinical Trials LLC
      • Kirovohrad, Ukrajina, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company "Acinus"
      • Kyiv, Ukrajina, 01601
        • Medical Center Medical Clinic Kyiv
      • Kyiv, Ukrajina, 04201
        • Clin Hosp.8 P.L.Shupyk NMA of PGE
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH, Vinnytsia
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21005
        • Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of internal medicine #3
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69104
        • Clin.Hosp#1,Zaporizhzhia
  • Česko
      • Brno, Česko, 63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Kralove, Česko, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Gregar s.r.o.
      • Olomouc, Česko, 77900
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • CTCenter Mave, s.r.o., Cllinical Trials Center, Olomouc
      • Ostrava-Poruba, Česko, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Ostrava-Vitkovice, Česko, 703 84
        • Vitkovice Hospital
      • Prague, Česko, 140 00
        • Medicon, a.s.
      • Praha, Česko, 15000
        • Axon Clinical, s.r.o.
      • Praha 8, Česko, 27711
        • University Hospital Na Bulovce
      • Pribram, Česko, 261 01
        • General Hospital Pribram
      • Usti nad Labem, Česko, 401 13
        • Masaryk Hospital, Internal Department
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Rhodes, Řecko, 85100
        • General Hospital of Rhodes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku >=18 a =<80 let při screeningu, kteří mají diagnózu středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby (CD), potvrzenou endoskopií nebo radiologickým vyšetřením, déle než 4 měsíce s prokázanou ulcerací sliznice. Pacienti musí mít všechny následující:

    • Skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) >=220 a =<450
    • Diagnóza Crohnovy choroby (CD) potvrzená ileokolonoskopií během screeningu
    • Přítomnost slizničních vředů alespoň v jednom segmentu ilea nebo tlustého střeva a skóre SES-CD ≥ 7 (u pacientů s izolovaným ileálním onemocněním skóre SES-CD ≥ 4), jak bylo hodnoceno ileokolonoskopií a potvrzeno centrálním nezávislým recenzentem(i) před randomizací

  • Pacienti s faktorem protinádorové nekrózy (TNF) nebo pacienti dříve léčení infliximabem, kteří zpočátku reagovali a kteří splňují jedno z následujících kritérií:

    • Reagovaná a vyvinutá sekundární rezistence v důsledku potvrzené tvorby protilátek proti infliximabu, která způsobila depleci infliximabu
    • Reagoval a stal se netolerantním
  • Platí další kritéria pro zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ulcerózní kolitidou nebo neurčitou kolitidou
  • Pacienti se známými symptomatickými obstrukčními strikturami
  • Chirurgická resekce střeva provedena do 6 měsíců před screeningem nebo plánovaná resekce kdykoli během zařazení do studie
  • Pacienti se stomickým nebo ileoanálním vakem
  • Pacienti se syndromem krátkého střeva
  • Pacienti, kteří dříve užívali infliximab a nikdy klinicky nereagovali
  • Pacienti, kteří byli dříve léčeni adalimumabem nebo kteří se účastnili biosimilární klinické studie adalimumabu nebo adalimumabu
  • Platí další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BI 695501
Lék: BI 695501
Aktivní komparátor: HUMIRA + BI 695501
Lék: BI 695501
Lék: HUMIRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s klinickou odpovědí (pokles CDAI o ≥70 ve srovnání s výchozí hodnotou) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden

Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) je ověřený nástroj pro měření závažnosti onemocnění u Crohnovy choroby (CD). Skóre CDAI je součtem 8 faktorů (počet tekuté stolice, bolest břicha, celková pohoda, mimostřevní komplikace, léky proti průjmu, břišní masa, hematokrit a tělesná hmotnost) po úpravě váhovým faktorem. Vyšší skóre CDAI ukazuje na aktivnější onemocnění.

Snížení CDAI ve 4. týdnu bylo hodnoceno jako pokles vzhledem k výchozímu měření, pacienti s poklesem ≥70 reagovali na léčbu.

Procento = nejmenší čtverce střední hodnoty na léčebnou skupinu zpětně transformované pomocí funkce inverzního logaritmu. Chybějící data byla přičtena podle imputace non-respondera (NRI) a přeneseného posledního pozorování (LOCF).
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s klinickou odpovědí (pokles CDAI o ≥70 ve srovnání s výchozí hodnotou) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden

CDAI je ověřený nástroj pro měření závažnosti onemocnění u CD. Skóre CDAI je součtem 8 faktorů (počet tekuté stolice, bolest břicha, celková pohoda, mimostřevní komplikace, léky proti průjmu, břišní masa, hematokrit a tělesná hmotnost) po úpravě váhovým faktorem. Vyšší skóre CDAI ukazuje na aktivnější onemocnění.

Snížení CDAI ve 24. týdnu bylo hodnoceno jako snížení vzhledem k výchozímu měření, pacienti s poklesem ≥70 reagovali na léčbu.

Procento = nejmenší čtverce střední hodnoty na léčebnou skupinu zpětně transformované pomocí funkce inverzního logaritmu. Chybějící data byla dopočítána podle NRI a LOCF.
24. týden
Procento pacientů v klinické remisi (CDAI <150) v týdnu 24
Časové okno: v týdnu 24

CDAI je ověřený nástroj pro měření závažnosti onemocnění u CD. Skóre CDAI je součtem 8 faktorů (počet tekuté stolice, bolest břicha, celková pohoda, mimostřevní komplikace, léky proti průjmu, břišní masa, hematokrit a tělesná hmotnost) po úpravě váhovým faktorem. Vyšší skóre CDAI ukazuje na aktivnější onemocnění.

Pacienti s CDAI <150 v týdnu 24 byli považováni za případy klinické remise. Procento = nejmenší čtverce střední hodnoty na léčebnou skupinu zpětně transformované pomocí funkce inverzního logaritmu. Chybějící data byla dopočítána podle NRI a LOCF.
v týdnu 24
Procento pacientů s nežádoucími účinky (AE), vážnými AE (SAE) a AEs zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Analýza nežádoucích účinků se zaměřila na nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE). Pro období 1 „Výchozí stav – týden 24“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při první dávce zkušebního léku nebo po něm a před datem návštěvy v týdnu 24 nebo do 10 týdnů (70 dní včetně) po poslední dávce zkušební medikace pro pacienty, kteří přerušili léčbu před 24. týdnem. Pro období 2 „týden 24 – týden 46“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při návštěvě v týdnu 24 a před nebo při návštěvě v týdnu 56 nebo během 10 týdnů (70 dnů včetně) po poslední dávce zkušebního léku pro pacienti přerušující léčbu před 46. týdnem. Jsou hlášeny TEAE a SAE (včetně TEAE souvisejících s léčbou hodnocené výzkumným pracovníkem) a AESI. Následující byly považovány za AESI: poškození jater, anafylaktické reakce, závažné infekce a reakce z přecitlivělosti.
Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Procento pacientů s infekcemi
Časové okno: Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Uvádí se procento pacientů s TEAE pro infekce. Pro období 1 „Výchozí stav – týden 24“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při první dávce zkušebního léku nebo po něm a před datem návštěvy v týdnu 24 nebo do 10 týdnů (70 dní včetně) po poslední dávce zkušební medikace pro pacienty, kteří přerušili léčbu před 24. týdnem. Pro období 2 „týden 24 – týden 46“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při návštěvě v týdnu 24 a před nebo při návštěvě v týdnu 56 nebo během 10 týdnů (70 dnů včetně) po poslední dávce zkušebního léku pro pacienti přerušující léčbu před 46. týdnem.
Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Procento pacientů se závažnými infekcemi
Časové okno: Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Uvádí se procento pacientů s TEAE pro závažné infekce. Pro období 1 „Výchozí stav – týden 24“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při první dávce zkušebního léku nebo po něm a před datem návštěvy v týdnu 24 nebo do 10 týdnů (70 dní včetně) po poslední dávce zkušební medikace pro pacienty, kteří přerušili léčbu před 24. týdnem. Pro období 2 „týden 24 – týden 46“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při návštěvě v týdnu 24 a před nebo při návštěvě v týdnu 56 nebo během 10 týdnů (70 dnů včetně) po poslední dávce zkušebního léku pro pacienti přerušující léčbu před 46. týdnem.
Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Procento pacientů, kteří zažili hypersenzitivní reakce
Časové okno: Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Uvádí se procento pacientů s TEAE pro reakce přecitlivělosti. Pro období 1 „Výchozí stav – týden 24“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při první dávce zkušebního léku nebo po něm a před datem návštěvy v týdnu 24 nebo do 10 týdnů (70 dní včetně) po poslední dávce zkušební medikace pro pacienty, kteří přerušili léčbu před 24. týdnem. Pro období 2 „týden 24 – týden 46“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při návštěvě v týdnu 24 a před nebo při návštěvě v týdnu 56 nebo během 10 týdnů (70 dnů včetně) po poslední dávce zkušebního léku pro pacienti přerušující léčbu před 46. týdnem.
Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Procento pacientů, kteří zažili drogově indukované poškození jater (DILI)
Časové okno: Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Uvádí se procento pacientů s TEAE pro DILI. Pro období 1 „Výchozí stav – týden 24“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při první dávce zkušebního léku nebo po něm a před datem návštěvy v týdnu 24 nebo do 10 týdnů (70 dní včetně) po poslední dávce zkušební medikace pro pacienty, kteří přerušili léčbu před 24. týdnem. Pro období 2 „týden 24 – týden 46“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při návštěvě v týdnu 24 a před nebo při návštěvě v týdnu 56 nebo během 10 týdnů (70 dnů včetně) po poslední dávce zkušebního léku pro pacienti přerušující léčbu před 46. týdnem.
Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Procento pacientů s reakcemi v místě vpichu
Časové okno: Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.
Uvádí se procento pacientů s TEAE pro reakce v místě vpichu. Pro období 1 „Výchozí stav – týden 24“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při první dávce zkušebního léku nebo po něm a před datem návštěvy v týdnu 24 nebo do 10 týdnů (70 dní včetně) po poslední dávce zkušební medikace pro pacienty, kteří přerušili léčbu před 24. týdnem. Pro období 2 „týden 24 – týden 46“ byly TEAE definovány jako nežádoucí účinky, které začaly nebo se zhoršily při návštěvě v týdnu 24 a před nebo při návštěvě v týdnu 56 nebo během 10 týdnů (70 dnů včetně) po poslední dávce zkušebního léku pro pacienti přerušující léčbu před 46. týdnem.
Od prvního podání zkušebního léku do 10 týdnů po posledním podání, maximálně do 56 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1297.4
  • 2016-000612-14 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na BI 695501

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit