Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BI 695501 versus Humira hos pasienter med aktiv Crohns sykdom: en studie som sammenligner effektivitet, endoskopisk forbedring, sikkerhet og immunogenisitet

29. mai 2020 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

BI 695501 versus Humira® hos pasienter med aktiv Crohns sykdom: en randomisert, dobbeltblind, multisenter, parallell gruppe, utforskende studie som sammenligner effektivitet, endoskopisk forbedring, sikkerhet og immunogenisitet

Hovedmål:

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den kliniske effekten av BI 695501 med EU-godkjent Humira® hos pasienter med aktiv Crohns sykdom (CD).

Sekundære mål:

De sekundære målene med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til BI 695501 med EU-godkjent Humira® på tvers av induksjons- og vedlikeholdsfasene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bosnia og Herzegovina
      • Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
        • University Clinical Centre Sarajevo
  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656043
        • Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650066
        • GUZ Reg. Clinical Hospital, Kemerovo
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127015
        • Clinical Hospital No. 24, Moscow
      • Murmansk, Den russiske føderasjonen, 183047
        • Murmansk Regional Clinical Hospital named after Bayandin
      • Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603126
        • Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630117
        • FSBSI "Scientific and Research Institute of Physiology and Basic Medicine"
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630091
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
        • BHI of Omsk region - Clinical Oncology Dispensary
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
        • SBIH City Clinical Hospital #31
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
        • LLC IClinic
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443001
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443041
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital, Samara station JSC "Russian Railways"
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194356
        • Baltic Med,LLC Clinic BaltMed Ozerki
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196143
        • EKO-Bezopasnost, St. Petersburg
  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
        • Hope Clinical Research
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Center for Advanced GI
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Advance Medical Research Center
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc
    • Georgia
      • East Point, Georgia, Forente stater, 30344
        • Doctors Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Southwest Gastroenterology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7702
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • MGG Group Co. Inc. / Chevy Chase Clinical Research,
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Forente stater, 63042
        • Healthcare Research Network
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Gastroenterology Associates, PA
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Katy, Texas, Forente stater, 77450
        • Biopharma Informatic, Inc, dba Research Consultants
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Sagact, Pllc
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Baylor Scott and White Healthcare
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77904
        • Victoria Gastroenterology
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 10676
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Heraklion, Crete, Hellas, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Rhodes, Hellas, 85100
        • General Hospital of Rhodes
  • Hviterussland
      • Gomel, Hviterussland, 246012
        • Gomel Regional Clinical
      • Minsk, Hviterussland, 220096
        • City Clinical Hospital # 10
      • Vitebsk, Hviterussland, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Kfar-Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Clinical Hospital Osijek
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Polyclinic Bonifarm
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-765
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Bydgoszcz, Polen, 85231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Cracow, Polen, 30-363
        • Medical Center Pleiades
      • Kielce, Polen, 25634
        • Polimedica Centrum Badan
      • Knurow, Polen, 44190
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki I Leczenia
      • Nowa Sol, Polen, 67-100
        • Clinic Medical Center; Nowa Sol
      • Poznan, Polen, 61-113
        • Ai Medical Center, private practice, Poznan
      • Rzeszow, Polen, 35302
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Sopot, Polen, 81756
        • Specialized Medical Practice. Dr med. Marek Horynski
      • Szczecin, Polen, 71270
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Center Bezanijska kosa, Belgrade
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
  • Storbritannia
      • Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
      • Walsall, Storbritannia, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Gregar s.r.o.
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • CTCenter Mave, s.r.o., Cllinical Trials Center, Olomouc
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Ostrava-Vitkovice, Tsjekkia, 703 84
        • Vitkovice Hospital
      • Prague, Tsjekkia, 140 00
        • Medicon, a.s.
      • Praha, Tsjekkia, 15000
        • Axon Clinical, s.r.o.
      • Praha 8, Tsjekkia, 27711
        • University Hospital Na Bulovce
      • Pribram, Tsjekkia, 261 01
        • General Hospital Pribram
      • Usti nad Labem, Tsjekkia, 401 13
        • Masaryk Hospital, Internal Department
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Gaziantep, Tyrkia, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia, 34890
        • Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
      • Kocaeli, Tyrkia, 41380
        • Kocaeli University Research and Training Hospital
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • CI Cherkasy RH of Cherkasy Reg.Council
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • CHI Prof.O.O.Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2
      • Kiev, Ukraina, 02091
        • Med Center 'Ok!Clinic+' of International Institute of Clinical Trials LLC
      • Kirovohrad, Ukraina, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company "Acinus"
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Medical Center Medical Clinic Kyiv
      • Kyiv, Ukraina, 04201
        • Clin Hosp.8 P.L.Shupyk NMA of PGE
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH, Vinnytsia
      • Vinnytsia, Ukraina, 21005
        • Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of internal medicine #3
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69104
        • Clin.Hosp#1,Zaporizhzhia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen >=18 og =<80 år ved screening som har en diagnose av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (CD), bekreftet ved endoskopi eller røntgenologisk evaluering, i mer enn 4 måneder med tegn på slimhinneulcerasjon. Pasienter må ha alt av følgende:

    • Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) score på >=220 og =<450
    • En diagnose av Crohns sykdom (CD) bekreftet ved ileokolonoskopi under screening
    • Tilstedeværelse av slimhinnesår i minst ett segment av ileum eller tykktarm og en SES-CD-skåre ≥7 (for pasienter med isolert ilealsykdom SES-CD-skåre ≥4), vurdert ved ileokolonoskopi og bekreftet av sentrale uavhengige anmelder(e) før randomisering

  • Pasienter med antitumornekrosefaktor (TNF) eller pasienter som tidligere har blitt behandlet med infliksimab som opprinnelig hadde respondert og som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Reagerte og utviklet sekundær resistens på grunn av bekreftet dannelse av anti-infliksimab antistoff, som forårsaket utarming av infliksimab
    • Reagerte og ble intolerante
  • Ytterligere inklusjonskriterier gjelder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ulcerøs kolitt eller ubestemt kolitt
  • Pasienter med symptomatisk kjente obstruktive strikturer
  • Kirurgisk tarmreseksjon utført innen 6 måneder før screening eller planlagt reseksjon når som helst mens du er registrert i studien
  • Pasienter med stomi eller ileoanal pose
  • Pasienter med kort tarmsyndrom
  • Pasienter som tidligere har brukt infliksimab og aldri har respondert klinisk
  • Pasienter som tidligere har fått behandling med adalimumab, eller som har deltatt i en biosimilær klinisk studie med adalimumab eller adalimumab
  • Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BI 695501
Legemiddel: BI 695501
Aktiv komparator: HUMIRA + BI 695501
Legemiddel: BI 695501
Legemiddel: HUMIRA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med klinisk respons (CDAI-reduksjon på ≥70 sammenlignet med baseline) ved uke 4
Tidsramme: Uke 4

Crohn's Disease Activity Index (CDAI) er et validert instrument for å måle alvorlighetsgraden av sykdommen ved Crohns sykdom (CD). CDAI-skåren er en sum av de 8 faktorene (antall flytende avføring, magesmerter, generelt velvære, ekstraintestinale komplikasjoner, medisiner mot diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt) etter justering med en vektfaktor. Høyere CDAI-score indikerer mer aktiv sykdom.

CDAI-reduksjonen ved uke 4 ble vurdert som reduksjonen i forhold til baseline-måling, pasienter med en reduksjon ≥70 responderte.

Prosent = minste kvadrater betyr per behandlingsgruppe tilbaketransformert ved bruk av invers logit-funksjon. Manglende data ble imputert i henhold til ikke-responder imputasjon (NRI) og siste observasjon videreført (LOCF).
Uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med klinisk respons (CDAI-reduksjon på ≥70 sammenlignet med baseline) ved uke 24
Tidsramme: Uke 24

CDAI er et validert instrument for å måle sykdommens alvorlighetsgrad ved CD. CDAI-skåren er en sum av de 8 faktorene (antall flytende avføring, magesmerter, generelt velvære, ekstraintestinale komplikasjoner, medisiner mot diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt) etter justering med en vektfaktor. Høyere CDAI-score indikerer mer aktiv sykdom.

CDAI-reduksjonen ved uke 24 ble vurdert som reduksjonen i forhold til baseline-måling, pasienter med en reduksjon ≥70 responderte.

Prosent = minste kvadrater betyr per behandlingsgruppe tilbaketransformert ved bruk av invers logit-funksjon. Manglende data ble imputert i henhold til NRI og LOCF.
Uke 24
Prosentandel av pasienter i klinisk remisjon (CDAI <150) ved uke 24
Tidsramme: i uke 24

CDAI er et validert instrument for å måle sykdommens alvorlighetsgrad ved CD. CDAI-skåren er en sum av de 8 faktorene (antall flytende avføring, magesmerter, generelt velvære, ekstraintestinale komplikasjoner, medisiner mot diaré, abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt) etter justering med en vektfaktor. Høyere CDAI-score indikerer mer aktiv sykdom.

Pasienter med CDAI <150 ved uke 24 ble vurdert som kliniske remisjonstilfeller. Prosent = minste kvadrater betyr per behandlingsgruppe tilbaketransformert ved bruk av invers logit-funksjon. Manglende data ble imputert i henhold til NRI og LOCF.
i uke 24
Prosentandel av pasienter med bivirkninger (AE), alvorlige AE (SAE) og AE av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Analyse av AEer fokusert på behandlingsfremkommende AE ​​(TEAE). For perioden 1 'Baseline - uke 24' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg på eller etter første dose med prøvemedisinering og før datoen for besøket uke 24 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose av prøvemedisiner for pasienter som avbrøt behandlingen før uke 24. For perioden 2 'Uke 24 - Uke 46' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg ved besøk i uke 24 og før eller ved besøk i uke 56 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose med prøvemedisin for pasienter som avslutter behandlingen før uke 46. TEAE-er og SAE-er (inkludert etterforsker-vurderte medisinrelaterte TEAE-er) og AESI-er er rapportert. Følgende ble ansett som en AESI: leverskade, anafylaktiske reaksjoner, alvorlig infeksjon og overfølsomhetsreaksjoner.
Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Andel av pasienter med infeksjoner
Tidsramme: Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Prosentandelen av pasienter med TEAE for infeksjoner er rapportert. For perioden 1 'Baseline - uke 24' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg på eller etter første dose med prøvemedisinering og før datoen for besøket uke 24 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose av prøvemedisiner for pasienter som avbrøt behandlingen før uke 24. For perioden 2 'Uke 24 - Uke 46' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg ved besøk i uke 24 og før eller ved besøk i uke 56 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose med prøvemedisin for pasienter som avslutter behandlingen før uke 46.
Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Andel av pasienter med alvorlige infeksjoner
Tidsramme: Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Prosentandelen av pasienter med TEAE for alvorlige infeksjoner er rapportert. For perioden 1 'Baseline - uke 24' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg på eller etter første dose med prøvemedisinering og før datoen for besøket uke 24 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose av prøvemedisiner for pasienter som avbrøt behandlingen før uke 24. For perioden 2 'Uke 24 - Uke 46' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg ved besøk i uke 24 og før eller ved besøk i uke 56 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose med prøvemedisin for pasienter som avslutter behandlingen før uke 46.
Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Prosentandel av pasienter som opplevde overfølsomhetsreaksjoner
Tidsramme: Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Prosentandelen av pasienter med TEAE for overfølsomhetsreaksjoner er rapportert. For perioden 1 'Baseline - uke 24' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg på eller etter første dose med prøvemedisinering og før datoen for besøket uke 24 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose av prøvemedisiner for pasienter som avbrøt behandlingen før uke 24. For perioden 2 'Uke 24 - Uke 46' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg ved besøk i uke 24 og før eller ved besøk i uke 56 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose med prøvemedisin for pasienter som avslutter behandlingen før uke 46.
Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Prosentandel av pasienter som opplevde legemiddelindusert leverskade (DILI)
Tidsramme: Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Prosentandelen av pasienter med TEAE for DILI er rapportert. For perioden 1 'Baseline - uke 24' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg på eller etter første dose med prøvemedisinering og før datoen for besøket uke 24 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose av prøvemedisiner for pasienter som avbrøt behandlingen før uke 24. For perioden 2 'Uke 24 - Uke 46' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg ved besøk i uke 24 og før eller ved besøk i uke 56 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose med prøvemedisin for pasienter som avslutter behandlingen før uke 46.
Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Prosentandel av pasienter med reaksjoner på injeksjonsstedet
Tidsramme: Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.
Prosentandelen av pasienter med TEAE for reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert. For perioden 1 "Baseline - uke 24" ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg på eller etter første dose med prøvemedisin og før datoen for besøket uke 24 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose av prøvemedisiner for pasienter som avbrøt behandlingen før uke 24. For perioden 2 'Uke 24 - Uke 46' ble TEAE definert som bivirkninger som startet eller forverret seg ved besøk i uke 24 og før eller ved besøk i uke 56 eller innen 10 uker (inklusive 70 dager) etter siste dose med prøvemedisin for pasienter som avslutter behandlingen før uke 46.
Fra første administrasjon av prøvemedisin til 10 uker etter siste administrasjon, opptil maksimalt 56 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1297.4
  • 2016-000612-14 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom

Kliniske studier på BI 695501

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere