- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02872168
Identification d'un nouveau métabolite du furosémide chez l'homme (PYPARK)
18 août 2016 mis à jour par: Philippe Le Corvoisier, Henri Mondor University Hospital
De récentes études in-vitro et in-vivo réalisées par l'un des chercheurs (ESO, ICMPE, UPEC, France) ont récemment permis de synthétiser un nouveau composé chimique facile à synthétiser du furosémide (furosémide de pyridinium) lors de la dégradation du furosémide par électro-Fenton ou bioconversion.
Les propriétés biologiques du furosémide de pyridinium sont actuellement à l'étude.
Le furosémide est un diurétique actuellement utilisé dans le traitement des patients insuffisants cardiaques.
Le but des investigateurs est de doser le furosémide de pyridinium dans les urines de patients traités par le furosémide pour démontrer que le pyridinium est ou non un métabolite du furosémide chez l'homme.
Cette étude contribuera à évaluer le devenir des résidus pharmaceutiques de furosémide dans l'environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients insuffisants cardiaques traités par le furosémide
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Consentement éclairé écrit
- Affiliation à la sécurité sociale
- Insuffisance cardiaque connue
- Traitement par le furosémide
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dosage du furosémide et du furosémide de pyridinium dans les urines de patients insuffisants cardiaques traités par le furosémide
Délai: Un jour
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Dosage du furosémide et du furosémide de pyridinium dans les urines de patients insuffisants cardiaques traités par le furosémide
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (Estimation)
19 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01789-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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