- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02872168
Identificación de un nuevo metabolito de furosemida en humanos (PYPARK)
18 de agosto de 2016 actualizado por: Philippe Le Corvoisier, Henri Mondor University Hospital
Recientes estudios in vitro e in vivo realizados por uno de los investigadores (ESO, ICMPE, UPEC, Francia) han permitido sintetizar recientemente un compuesto químico nuevo y fácil de sintetizar de la furosemida (piridinio furosemida) durante la degradación de la furosemida por electro-Fenton o bioconversión.
Actualmente se están investigando las propiedades biológicas de la furosemida de piridinio.
La furosemida es un diurético utilizado actualmente en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardiaca.
El objetivo de los investigadores es analizar la furosemida de piridinio en la orina de pacientes tratados con furosemida para demostrar que el piridinio es o no un metabolito de la furosemida en humanos.
Este estudio contribuirá a evaluar el destino de los residuos farmacéuticos de furosemida en el medio ambiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con furosemida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito
- Afiliación a la seguridad social
- Insuficiencia cardiaca conocida
- Tratamiento por furosemida
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ensayo de furosemida y piridinio furosemida en orina de pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con furosemida
Periodo de tiempo: 1 día
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Ensayo de furosemida y piridinio furosemida en orina de pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con furosemida
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01789-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .