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Identificación de un nuevo metabolito de furosemida en humanos (PYPARK)

18 de agosto de 2016 actualizado por: Philippe Le Corvoisier, Henri Mondor University Hospital
Recientes estudios in vitro e in vivo realizados por uno de los investigadores (ESO, ICMPE, UPEC, Francia) han permitido sintetizar recientemente un compuesto químico nuevo y fácil de sintetizar de la furosemida (piridinio furosemida) durante la degradación de la furosemida por electro-Fenton o bioconversión. Actualmente se están investigando las propiedades biológicas de la furosemida de piridinio. La furosemida es un diurético utilizado actualmente en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardiaca. El objetivo de los investigadores es analizar la furosemida de piridinio en la orina de pacientes tratados con furosemida para demostrar que el piridinio es o no un metabolito de la furosemida en humanos. Este estudio contribuirá a evaluar el destino de los residuos farmacéuticos de furosemida en el medio ambiente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con furosemida

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Consentimiento informado por escrito
  3. Afiliación a la seguridad social
  4. Insuficiencia cardiaca conocida
  5. Tratamiento por furosemida

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ensayo de furosemida y piridinio furosemida en orina de pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con furosemida
Periodo de tiempo: 1 día
Ensayo de furosemida y piridinio furosemida en orina de pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con furosemida
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A01789-38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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