- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02872168
Identifikation af en ny metabolit af furosemid hos mennesker (PYPARK)
18. august 2016 opdateret af: Philippe Le Corvoisier, Henri Mondor University Hospital
Nylige in vitro og in vivo undersøgelser udført af en af efterforskerne (ESO, ICMPE, UPEC, Frankrig) har for nylig givet mulighed for at syntetisere en ny og let at syntetisere kemisk forbindelse af furosemidet (pyridinium furosemid) under furosemid nedbrydning vha. elektro-Fenton eller biokonvertering.
De biologiske egenskaber af pyridiniumfurosemid er i øjeblikket under undersøgelse.
Furosemid er et diuretika, der i øjeblikket anvendes til behandling af patienter med hjertesvigt.
Målet for efterforskerne er at analysere pyridiniumfurosemid i urin hos patienter behandlet med furosemid for at påvise, at pyridinium er eller ej en metabolit af furosemid hos mennesker.
Denne undersøgelse vil bidrage til at vurdere skæbnen for farmaceutiske rester af furosemid i miljøet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertesvigt patienter behandlet med furosemid
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Skriftligt informeret samtykke
- Tilknytning til social sikring
- Kendt hjertesvigt
- Behandling med furosemid
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assay af furosemid og pyridiniumfurosemid i urin hos patienter med hjertesvigt behandlet med furosemid
Tidsramme: 1 dag
|
Assay af furosemid og pyridiniumfurosemid i urin hos patienter med hjertesvigt behandlet med furosemid
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2016
Først opslået (Skøn)
19. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A01789-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .