- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02872168
Идентификация нового метаболита фуросемида у человека (PYPARK)
18 августа 2016 г. обновлено: Philippe Le Corvoisier, Henri Mondor University Hospital
Недавние исследования in vitro и in vivo, проведенные одним из исследователей (ESO, ICMPE, UPEC, Франция), недавно позволили синтезировать новое и легко синтезируемое химическое соединение фуросемида (пиридиния фуросемид) в процессе деградации фуросемида с помощью электрофентон или биоконверсия.
Биологические свойства фуросемида пиридиния в настоящее время изучаются.
Фуросемид является мочегонным средством, используемым в настоящее время для лечения пациентов с сердечной недостаточностью.
Целью исследователей является анализ пиридиния фуросемида в моче пациентов, получавших фуросемид, чтобы продемонстрировать, является ли пиридиний метаболитом фуросемида у людей.
Это исследование будет способствовать оценке судьбы фармацевтических остатков фуросемида в окружающей среде.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью, получавшие фуросемид
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Письменное информированное согласие
- Принадлежность к социальному обеспечению
- Известная сердечная недостаточность
- Лечение фуросемидом
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение фуросемида и фуросемида пиридиния в моче пациентов с сердечной недостаточностью, получавших фуросемид
Временное ограничение: 1 день
|
Определение фуросемида и фуросемида пиридиния в моче пациентов с сердечной недостаточностью, получавших фуросемид
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A01789-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .