- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02872168
Identifikasjon av en ny metabolitt av furosemid hos mennesker (PYPARK)
18. august 2016 oppdatert av: Philippe Le Corvoisier, Henri Mondor University Hospital
Nylige in vitro og in vivo studier utført av en av etterforskerne (ESO, ICMPE, UPEC, Frankrike) har nylig tillatt å syntetisere en ny og lett å syntetisere kjemisk forbindelse av furosemidet (pyridiniumfurosemid) under furosemidnedbrytning av elektro-Fenton eller biokonvertering.
De biologiske egenskapene til pyridiniumfurosemid er for tiden under undersøkelse.
Furosemid er et diuretika som for tiden brukes i behandlingen av pasienter med hjertesvikt.
Målet til etterforskerne er å analysere pyridiniumfurosemid i urin hos pasienter behandlet med furosemid for å demonstrere at pyridinium er eller ikke en metabolitt av furosemid hos mennesker.
Denne studien vil bidra til å vurdere skjebnen til farmasøytiske rester av furosemid i miljøet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertesviktpasienter behandlet med furosemid
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Skriftlig informert samtykke
- Tilknytning til trygd
- Kjent hjertesvikt
- Behandling med furosemid
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av furosemid og pyridiniumfurosemid i urin hos hjertesviktpasienter behandlet med furosemid
Tidsramme: 1 dag
|
Analyse av furosemid og pyridiniumfurosemid i urin hos hjertesviktpasienter behandlet med furosemid
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-A01789-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .