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Identificazione di un nuovo metabolita della furosemide negli esseri umani (PYPARK)

18 agosto 2016 aggiornato da: Philippe Le Corvoisier, Henri Mondor University Hospital
Recenti studi in-vitro e in-vivo eseguiti da uno dei ricercatori (ESO, ICMPE, UPEC, Francia) hanno recentemente permesso di sintetizzare un nuovo composto chimico di facile sintesi della furosemide (piridinio furosemide) durante la degradazione della furosemide mediante elettro-Fenton o bioconversione. Le proprietà biologiche della piridinio furosemide sono attualmente oggetto di indagine. Furosemide è un diuretico attualmente utilizzato nel trattamento di pazienti con scompenso cardiaco. L'obiettivo degli investigatori è quello di dosare il piridinio furosemide nelle urine di pazienti trattati con furosemide per dimostrare che il piridinio è o meno un metabolita della furosemide nell'uomo. Questo studio contribuirà a valutare il destino dei residui farmaceutici di furosemide nell'ambiente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco trattati con furosemide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Consenso informato scritto
  3. Affiliazione alla previdenza sociale
  4. Insufficienza cardiaca nota
  5. Trattamento da furosemide

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosaggio di furosemide e piridinio furosemide nelle urine di pazienti con insufficienza cardiaca trattati con furosemide
Lasso di tempo: 1 giorno
Dosaggio di furosemide e piridinio furosemide nelle urine di pazienti con insufficienza cardiaca trattati con furosemide
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01789-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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