- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02872168
Identificatie van een nieuwe metaboliet van furosemide bij mensen (PYPARK)
18 augustus 2016 bijgewerkt door: Philippe Le Corvoisier, Henri Mondor University Hospital
Recente in-vitro- en in-vivo-onderzoeken uitgevoerd door een van de onderzoekers (ESO, ICMPE, UPEC, Frankrijk) hebben onlangs de synthese mogelijk gemaakt van een nieuwe en gemakkelijk te synthetiseren chemische verbinding van het furosemide (pyridinium furosemide) tijdens de afbraak van furosemide door electro-Fenton of bioconversie.
De biologische eigenschappen van pyridiniumfurosemide worden momenteel onderzocht.
Furosemide is een diureticum dat momenteel wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met hartfalen.
Het doel van de onderzoekers is om pyridiniumfurosemide te testen in de urine van patiënten die met furosemide zijn behandeld om aan te tonen dat pyridinium al dan niet een metaboliet is van furosemide bij mensen.
Deze studie zal bijdragen aan de beoordeling van het lot van farmaceutische residuen van furosemide in het milieu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen behandeld met furosemide
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Bekend hartfalen
- Behandeling met furosemide
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van furosemide en pyridiniumfurosemide in de urine van patiënten met hartfalen die met furosemide werden behandeld
Tijdsspanne: 1 dag
|
Analyse van furosemide en pyridiniumfurosemide in de urine van patiënten met hartfalen die met furosemide werden behandeld
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A01789-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .