- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02874105
Recentrage glénohuméral pendant la chaîne cinétique fermée pour la physiothérapie de l'épaule. Une étude prospective et randomisée. (SCAPULEO)
La tendinopathie de la coiffe des rotateurs est très fréquente et associée à des modifications dégénératives ou traumatiques de la coiffe des rotateurs et/ou de la bourse sous-acromiale ou du chef long du biceps. Les lésions vont de la tendinopathie simple sans déchirure à la déchirure pleine épaisseur de la coiffe qui signifie une perte de mobilité ou de force. L'origine de cette pathologie reste controversée et de nombreuses causes ont été évoquées (conflit mécanique sous-acromial, modifications dégénératives, déséquilibre musculaire…). L'atteinte clinique n'est pas toujours la même et varie d'une épaule douloureuse avec une amplitude de mouvement correcte à une épaule pseudoparalysée. Le premier traitement de la pathologie de la coiffe des rotateurs est toujours non chirurgical et consiste en repos relatif, antalgiques et/ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et kinésithérapie. Le but de cette prise en charge est de soulager la douleur et de restaurer la mobilité et le bon fonctionnement de l'épaule.
Il n'y a pas de consensus sur le protocole de kinésithérapie pour le traitement de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs. En France, le protocole de kinésithérapie le plus utilisé utilise le renforcement des muscles qui stabilisent l'omoplate (muscles rhomboïde, trapèze et dentelé antérieur) et qui abaissent l'humérus (grand pectoral, grand dorsal et grand rond). Le but de cette approche est d'augmenter l'espace sous-acromial afin de diminuer l'inflammation des tendons de la coiffe des rotateurs et les douleurs associées. Une technique de Centrage Huméral Dynamique (DHC) utilisant une nouvelle méthode de centrage glénohuméral en chaîne cinétique fermée a été décrite (« 3C Concept » pour Centering in a Closed Chain). Le centrage huméral dynamique (DHC) est une modalité de physiothérapie qui vise à prévenir le conflit sous-acromial des tendons de la coiffe des rotateurs. Afin de simplifier et d'améliorer sa fiabilité, un dispositif spécifique appelé Scapuleo® a été développé. Le but de cet appareil est d'aider le kinésithérapeute à réaliser simultanément une décompression sous-acromiale, un renforcement spécifique des muscles de la coiffe des rotateurs et une activation optimale du trapèze inférieur et du dentelé antérieur.
Notre hypothèse était que le DHC n'était pas inférieur au protocole de kinésithérapie classique pour le traitement médical de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs sans rupture de pleine épaisseur.
Nous avons proposé une étude prospective et randomisée. Tous les patients traités dans notre service pour tendinopathie simple de la coiffe des rotateurs ou déchirure partielle ont été inclus dans cette étude après consentement signé. Le protocole de kinésithérapie consiste en 20 séances de "Programme conventionnel" (Groupe contrôle) ou de "Centrage huméral dynamique" (Groupe étude). L'évaluation clinique comprenait la mesure de l'amplitude des mouvements, le score de Constant, le Quick-DASH et le score d'épaule d'Oxford à 3 mois et 6 mois. Les patients ont été aveuglés à l'hypothèse de l'étude. L'évaluateur de tous les critères de jugement ne connaissait pas les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le conflit d'épaule représente 44 à 65 % des plaintes d'épaule lors des visites chez le médecin. Le conflit d'épaule a été classé en deux catégories principales : structurel et fonctionnel. L'impact structurel peut être causé par un rétrécissement de l'espace sous-acromial résultant d'une réduction de l'espace due à la croissance osseuse ou à une inflammation des tissus mous. Le conflit fonctionnel ou la migration supérieure de la tête humérale peut être causé par une faiblesse et/ou un déséquilibre musculaire. Il est possible que certains conflits sous-acromiaux résultent d'une combinaison de facteurs structurels et fonctionnels. Le conflit sous-acromial se produit lorsque les structures du SAS (coiffe des rotateurs, chef long du tendon du biceps et bourse sous-acromiale) se compriment et s'enflamment sous le ligament coraco-acromial. Le tendon suprasinatus en particulier est le plus à risque d'irritation et de blessure ultérieure car il est le plus susceptible d'entrer en contact avec l'acromion lorsque l'humérus est en abduction à 90° et en rotation interne de 45°.
L'atteinte clinique n'est pas toujours la même et varie d'une épaule douloureuse avec une amplitude de mouvement correcte à une épaule pseudoparalysée. Le premier traitement de ce conflit sous-acromial est toujours non chirurgical et consiste en repos relatif, antalgiques et/ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et kinésithérapie. Le but de ce traitement est de soulager la douleur et de restaurer la mobilité et le bon fonctionnement de l'épaule.
Il n'y a pas de consensus sur le protocole de kinésithérapie pour le traitement du conflit d'épaule. En France, le protocole de kinésithérapie le plus utilisé utilise le renforcement des muscles qui stabilisent l'omoplate (muscles rhomboïde, trapèze et dentelé antérieur) et qui abaissent l'humérus (grand pectoral, grand dorsal et grand rond). Le but de cette approche est d'augmenter l'espace sous-acromial afin de diminuer l'inflammation des tendons de la coiffe des rotateurs et les douleurs associées. Une technique de Centrage Huméral Dynamique (DHC) utilisant une nouvelle méthode de centrage glénohuméral en chaîne cinétique fermée a été décrite (« 3C Concept » pour Centering in a Closed Chain). Le centrage huméral dynamique (DHC) est une modalité de physiothérapie qui vise à prévenir le conflit sous-acromial des tendons de la coiffe des rotateurs. Afin de simplifier et d'améliorer sa fiabilité, un dispositif spécifique appelé Scapuleo® a été développé. Le but de cet appareil est d'aider le kinésithérapeute à réaliser simultanément une décompression sous-acromiale, un renforcement spécifique des muscles de la coiffe des rotateurs et une activation optimale du trapèze inférieur et du dentelé antérieur.
Notre hypothèse était que le DHC n'était pas inférieur au protocole de kinésithérapie classique pour le traitement médical du conflit sous-acromial.
Nous avons proposé une étude prospective et randomisée. Tous les patients traités dans notre service pour tendinopathie simple de la coiffe des rotateurs ou déchirure partielle ont été inclus dans cette étude après consentement signé. Le protocole de kinésithérapie consistait en 20 séances de "Programme conventionnel" (Groupe contrôle) ou de "Centrage huméral dynamique" (Groupe étude). L'évaluation clinique comprenait la mesure de l'amplitude des mouvements, le score de Constant, le Quick-DASH et le score d'épaule d'Oxford à 3 mois et 6 mois. Les patients ont été aveuglés à l'hypothèse de l'étude. L'évaluateur de tous les critères de jugement ne connaissait pas les interventions.
Le rythme des séances de kinésithérapie était le même dans les deux groupes (3 séances par semaine pendant 3 semaines, 2 séances par semaine pendant 3 semaines et 1 séance par semaine pendant 5 semaines). Tous les patients ont bénéficié d'une mobilisation passive de l'épaule sans douleur ni étirement musculaire. Chaque séance de kinésithérapie durait 30 minutes et comprenait des massages ou de la kinésithérapie à chaud en cas d'EVA (échelle visuelle analogique) de douleur supérieure à 6/10.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Reims, France, 51092
- CHU de Reims
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Epaule douloureuse causée par une tendinopathie de la coiffe des rotateurs (sans déchirure de pleine épaisseur)
- Diagnostic basé sur une IRM (datant de moins de 6 mois)
Critère d'exclusion:
- Tendinopathie de la coiffe des rotateurs avec déchirure de pleine épaisseur
- Raideur de l'épaule (perte de plus de 20° en rotation externe passive ou en élévation passive avant)
- Chirurgie antérieure de l'épaule (moins de 12 mois)
- Injection sous-acromiale antérieure (moins de 6 mois)
- Contexte des demandes d'indemnisation des accidents du travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
Centrage huméral dynamique
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Physiothérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut fonctionnel de l'épaule
Délai: 6 mois
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Statut fonctionnel de l'épaule évalué à l'aide du score de Constant & Murley
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut fonctionnel de l'épaule
Délai: 3 mois
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Statut fonctionnel de l'épaule évalué à l'aide du score de Constant & Murley
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3 mois
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Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 3 mois
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Score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main évalué à l'aide du Quick-DASH (formulaire court), questionnaire autodéclaré (12 questions)
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3 mois
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Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 6 mois
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Score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main évalué à l'aide du Quick-DASH (formulaire court), questionnaire autodéclaré (12 questions)
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6 mois
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Statut fonctionnel de l'épaule
Délai: 3 mois
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Statut fonctionnel de l'épaule évalué à l'aide du Oxford Shoulder Score, questionnaire autodéclaré (12 questions)
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3 mois
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Statut fonctionnel de l'épaule
Délai: 6 mois
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Statut fonctionnel de l'épaule évalué à l'aide du Oxford Shoulder Score, questionnaire autodéclaré (12 questions)
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6 mois
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douleur
Délai: 3 mois
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Douleur à l'épaule évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur
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3 mois
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douleur
Délai: 6 mois
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Douleur à l'épaule évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO16022*
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