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Glenohumerale Rezentrierung während der geschlossenen kinetischen Kette für die Schulterphysiotherapie. Eine prospektive und randomisierte Studie. (SCAPULEO)

12. Mai 2021 aktualisiert von: CHU de Reims

Die Rotatorenmanschetten-Tendinopathie ist sehr häufig und geht mit degenerativen oder traumatischen Veränderungen der Rotatorenmanschette und/oder der Bursa subacromialis oder des langen Bizepskopfes einher. Läsionen gehen von der einfachen Tendinopathie ohne Riss bis zum Vollriss der Manschette, was einen Verlust an Beweglichkeit oder Kraft bedeutet. Der Ursprung dieser Pathologie bleibt umstritten, und viele Ursachen wurden genannt (subakromiales mechanisches Impingement, degenerative Veränderungen, Muskelungleichgewicht…). Die klinische Beeinträchtigung ist nicht immer gleich und reicht von einer schmerzhaften Schulter mit korrektem Bewegungsumfang bis hin zu einer Pseudoparalyse-Schulter. Die erste Behandlung der Rotatorenmanschettenpathologie ist immer nicht chirurgisch und besteht aus relativer Schonung, Schmerzmitteln und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAD) und Physiotherapie. Ziel dieser Behandlung ist es, Schmerzen zu lindern und die Beweglichkeit und eine gute Funktion der Schulter wiederherzustellen.

Es besteht kein Konsens über das physiotherapeutische Protokoll zur Behandlung der Rotatorenmanschetten-Tendinopathie. In Frankreich verwendet das am häufigsten verwendete physiotherapeutische Protokoll die Kräftigung der Muskeln, die das Schulterblatt stabilisieren (Musculus rhomboideus, Trapezius und Serratus anterior) und die den Humerus senken (Pectoralis major, Latissimus dorsi und Teres major). Ziel dieses Ansatzes ist es, den subakromialen Raum zu vergrößern, um die Entzündung der Sehnen der Rotatorenmanschette und die damit verbundenen Schmerzen zu verringern. Eine Technik der dynamischen Humeruszentrierung (DHC) verwendet eine neue Methode der glenohumeralen Zentrierung in einer geschlossenen kinetischen Kette ("3C-Konzept" für die Zentrierung in einer geschlossenen Kette). Die dynamische Humeruszentrierung (DHC) ist eine Modalität der Physiotherapie, die darauf abzielt, ein subakromiales Impingement der Sehnen der Rotatorenmanschette zu verhindern. Zur Vereinfachung und Verbesserung der Zuverlässigkeit wurde ein spezielles Gerät namens Scapuleo® entwickelt. Ziel dieses Gerätes ist es, dem Physiotherapeuten dabei zu helfen, gleichzeitig eine subakromiale Dekompression, eine gezielte Kräftigung der Rotatorenmanschettenmuskulatur und eine optimale Aktivierung des unteren Trapezmuskels und des vorderen Serratus zu realisieren.

Unsere Hypothese war, dass die DHC dem konventionellen physiotherapeutischen Protokoll zur medikamentösen Behandlung der Rotatorenmanschetten-Tendinopathie ohne Vollriss nicht unterlegen war.

Wir schlugen eine prospektive und randomisierte Studie vor. Alle Patienten, die in unserer Abteilung wegen einer einfachen Tendinopathie der Rotatorenmanschette oder eines Teilrisses behandelt wurden, wurden nach unterschriebener Zustimmung in diese Studie aufgenommen. Das Physiotherapieprotokoll besteht aus 20 Sitzungen entweder „Konventionelles Programm“ (Kontrollgruppe) oder „Dynamische Humeruszentrierung“ (Studiengruppe). Die klinische Bewertung umfasste die Bewegungsumfangsmessung, den Constant Score, Quick-DASH und den Oxford Shoulder Score nach 3 Monaten und 6 Monaten. Die Patienten waren gegenüber der Studienhypothese verblindet. Der Bewerter aller Endpunkte war gegenüber den Interventionen verblindet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Impingement der Schulter macht 44 bis 65 % der Schulterbeschwerden bei Arztbesuchen aus. Das Impingement der Schulter wurde in zwei Hauptkategorien eingeteilt: strukturell und funktionell. Das strukturelle Impingement kann durch eine Verengung des subakromialen Raums verursacht werden, die aus einer Verringerung des Raums aufgrund von Knochenwachstum oder Weichteilentzündung resultiert. Das funktionelle Impingement oder die obere Migration des Humeruskopfes kann durch Schwäche und/oder Muskelungleichgewicht verursacht werden. Es ist möglich, dass ein gewisses subakromiales Impingement aus einer Kombination von sowohl strukturellen als auch funktionellen Faktoren resultiert. Ein subakromiales Impingement tritt auf, wenn die Strukturen in der SAS (Rotatorenmanschette, langer Bizepssehnenkopf und subakromialer Schleimbeutel) komprimiert und unter dem Lig. coracoacromiale entzündet werden. Insbesondere die Suprasinatussehne ist dem höchsten Risiko für Reizungen und nachfolgende Verletzungen ausgesetzt, da sie am ehesten mit dem Schulterdach in Kontakt kommt, wenn der Humerus um 90° abduziert und um 45° nach innen rotiert ist.

Die klinische Beeinträchtigung ist nicht immer gleich und reicht von einer schmerzhaften Schulter mit korrektem Bewegungsumfang bis hin zu einer Pseudoparalyse-Schulter. Die erste Behandlung dieses subakromialen Impingements ist immer nicht chirurgisch und besteht aus relativer Schonung, Schmerzmitteln und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAD) und Physiotherapie. Ziel dieser Behandlung ist es, Schmerzen zu lindern und die Beweglichkeit und eine gute Funktion der Schulter wiederherzustellen.

Es besteht kein Konsens über das physiotherapeutische Protokoll zur Behandlung des Schulter-Impingements. In Frankreich verwendet das am häufigsten verwendete physiotherapeutische Protokoll die Kräftigung der Muskeln, die das Schulterblatt stabilisieren (Musculus rhomboideus, Trapezius und Serratus anterior) und die den Humerus senken (Pectoralis major, Latissimus dorsi und Teres major). Ziel dieses Ansatzes ist es, den subakromialen Raum zu vergrößern, um die Entzündung der Sehnen der Rotatorenmanschette und die damit verbundenen Schmerzen zu verringern. Eine Technik der dynamischen Humeruszentrierung (DHC) verwendet eine neue Methode der glenohumeralen Zentrierung in einer geschlossenen kinetischen Kette ("3C-Konzept" für die Zentrierung in einer geschlossenen Kette). Die dynamische Humeruszentrierung (DHC) ist eine Modalität der Physiotherapie, die darauf abzielt, ein subakromiales Impingement der Sehnen der Rotatorenmanschette zu verhindern. Zur Vereinfachung und Verbesserung der Zuverlässigkeit wurde ein spezielles Gerät namens Scapuleo® entwickelt. Ziel dieses Gerätes ist es, dem Physiotherapeuten dabei zu helfen, gleichzeitig eine subakromiale Dekompression, eine gezielte Kräftigung der Rotatorenmanschettenmuskulatur und eine optimale Aktivierung des unteren Trapezmuskels und des vorderen Serratus zu realisieren.

Unsere Hypothese war, dass die DHC dem konventionellen physiotherapeutischen Protokoll zur medikamentösen Behandlung des subakromialen Impingements nicht unterlegen war.

Wir schlugen eine prospektive und randomisierte Studie vor. Alle Patienten, die in unserer Abteilung wegen einer einfachen Tendinopathie der Rotatorenmanschette oder eines Teilrisses behandelt wurden, wurden nach unterschriebener Zustimmung in diese Studie aufgenommen. Das Physiotherapieprotokoll bestand aus 20 Sitzungen mit entweder „konventionellem Programm“ (Kontrollgruppe) oder „dynamischer Humeruszentrierung“ (Studiengruppe). Die klinische Bewertung umfasste die Bewegungsumfangsmessung, den Constant Score, Quick-DASH und den Oxford Shoulder Score nach 3 Monaten und 6 Monaten. Die Patienten waren gegenüber der Studienhypothese verblindet. Der Bewerter aller Endpunkte war gegenüber den Interventionen verblindet.

Der Rhythmus der Physiotherapiesitzungen war in beiden Gruppen gleich (3 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen und 1 Sitzung pro Woche für 5 Wochen). Alle Patienten erhielten eine passive Mobilisierung der Schulter ohne Schmerzen und Muskeldehnung. Jede Physiotherapiesitzung dauerte 30 Minuten und umfasste Massagen oder heiße Physiotherapie im Falle einer VAS (visuelle Analogskala) von Schmerzen über 6/10.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzhafte Schulter verursacht durch Tendinopathie der Rotatorenmanschette (ohne Vollriss)
  • Diagnose basierend auf einem MRT (datiert weniger als 6 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Tendinopathie der Rotatorenmanschette mit Vollriss
  • Steifheit der Schulter (Verlust von mehr als 20° bei passiver Außenrotation oder passiver Vorwärtshebung)
  • Frühere Schulteroperation (weniger als 12 Monate)
  • Frühere subakromiale Injektion (weniger als 6 Monate)
  • Kontext von Schadensersatzansprüchen von Arbeitnehmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Dynamische Humeruszentrierung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionszustand der Schulter
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionsstatus der Schulter bewertet mit dem Constant & Murley Score
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionszustand der Schulter
Zeitfenster: 3 Monate
Funktionsstatus der Schulter bewertet mit dem Constant & Murley Score
3 Monate
Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand werden bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores bewertet mit dem Quick-DASH (Kurzform), Fragebogen zur Selbstauskunft (12 Fragen)
3 Monate
Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand werden bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores bewertet mit dem Quick-DASH (Kurzform), Fragebogen zur Selbstauskunft (12 Fragen)
6 Monate
Funktionszustand der Schulter
Zeitfenster: 3 Monate
Funktionsstatus der Schulter bewertet mit Oxford Shoulder Score, Fragebogen zur Selbstauskunft (12 Fragen)
3 Monate
Funktionszustand der Schulter
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionsstatus der Schulter bewertet mit Oxford Shoulder Score, Fragebogen zur Selbstauskunft (12 Fragen)
6 Monate
Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
Schulterschmerzen wurden anhand einer visuellen analogen Schmerzskala bewertet
3 Monate
Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Schulterschmerzen wurden anhand einer visuellen analogen Schmerzskala bewertet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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