Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne centrowanie Glenohumeral podczas zamkniętego łańcucha kinetycznego w fizjoterapii barku. Badanie prospektywne i randomizowane. (SCAPULEO)

12 maja 2021 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Tendinopatia pierścienia rotatorów jest bardzo powszechna i wiąże się ze zmianami zwyrodnieniowymi lub urazowymi stożka rotatorów i/lub kaletki podbarkowej lub głowy długiej mięśnia dwugłowego. Zmiany przebiegają od prostej tendinopatii bez rozerwania do pełnej grubości rozdarcia mankietu, co oznacza utratę ruchomości lub siły. Pochodzenie tej patologii pozostaje kontrowersyjne i przywołuje się wiele przyczyn (mechaniczne uderzenie podbarkowe, zmiany zwyrodnieniowe, nierównowaga mięśniowa…). Kliniczne upośledzenie nie zawsze jest takie samo i waha się od bolesnego barku z prawidłowym zakresem ruchu do rzekomego paraliżu barku. Pierwsze leczenie patologii stożka rotatorów jest zawsze nieoperacyjne i polega na względnym odpoczynku, podaniu leków przeciwbólowych i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAD) oraz fizjoterapii. Celem tego postępowania jest złagodzenie bólu oraz przywrócenie ruchomości i dobrej funkcji barku.

Nie ma zgody co do protokołu fizjoterapii w leczeniu tendinopatii stożka rotatorów. We Francji najczęściej stosowanym protokołem fizjoterapeutycznym jest wzmacnianie mięśni stabilizujących łopatkę (mięśni równoległobocznych, czworoboczny i zębaty przedni) oraz obniżających kość ramienną (mięsień piersiowy większy, najszerszy grzbietu i mięsień obły większy). Celem tego podejścia jest powiększenie przestrzeni podbarkowej w celu zmniejszenia stanu zapalnego ścięgien stożka rotatorów i związanego z tym bólu. Opisano technikę dynamicznego centrowania kości ramiennej (DHC) wykorzystującą nową metodę centrowania kości ramiennej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym („Koncepcja 3C” dla centrowania w zamkniętym łańcuchu). Dynamiczne centrowanie kości ramiennej (DHC) to metoda fizjoterapii, której celem jest zapobieganie uciskowi podbarkowemu ścięgien stożka rotatorów. W celu uproszczenia i zwiększenia niezawodności opracowano specjalne urządzenie o nazwie Scapuleo®. Celem tego urządzenia jest pomoc fizjoterapeucie w realizacji jednoczesnej dekompresji podbarkowej, specyficznego wzmocnienia mięśni stożka rotatorów oraz optymalnej aktywacji dolnego mięśnia czworobocznego i przedniego zębatego.

Nasza hipoteza była taka, że ​​DHC nie było gorsze od konwencjonalnego protokołu fizjoterapii w leczeniu medycznym tendinopatii stożka rotatorów bez rozdarcia pełnej grubości.

Zaproponowaliśmy prospektywne i randomizowane badanie. Wszyscy chorzy leczeni w naszym oddziale z powodu prostej tendinopatii stożka rotatorów lub częściowego naderwania grubości zostali włączeni do badania po wyrażeniu zgody. Protokół fizjoterapii składa się z 20 sesji „Programu konwencjonalnego” (grupa kontrolna) lub „Dynamicznego centrowania kości ramiennej” (grupa badawcza). Ocena kliniczna obejmowała zakres pomiaru ruchu, Constant Score, Quick-DASH i Oxford Shoulder Score po 3 i 6 miesiącach. Pacjenci byli ślepi na hipotezę badawczą. Osoba oceniająca wszystkie wyniki była ślepa na interwencje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ucisk barku jest przyczyną od 44 do 65% dolegliwości barku podczas wizyt lekarskich. Uderzenie barku zostało podzielone na dwie główne kategorie: strukturalną i funkcjonalną. Ucisk strukturalny może być spowodowany zwężeniem przestrzeni podbarkowej w wyniku zmniejszenia przestrzeni w wyniku wzrostu kości lub zapalenia tkanek miękkich. Funkcjonalne uderzenie lub górna migracja głowy kości ramiennej może być spowodowana osłabieniem i/lub brakiem równowagi mięśniowej. Możliwe, że pewne uderzenie podbarkowe wynika z połączenia czynników strukturalnych i funkcjonalnych. Konflikt podbarkowy występuje, gdy struktury SAS (stożek rotatorów, ścięgno długiej głowy mięśnia dwugłowego ramienia i kaletka podbarkowa) ulegają ściśnięciu i zapaleniu pod więzadłem kruczo-barkowym. W szczególności ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego jest najbardziej narażone na podrażnienie i późniejszy uraz, ponieważ jest najbardziej prawdopodobne, że zetknie się z wyrostkiem barkowym, gdy kość ramienna jest odwiedzona do 90° i obrócona do wewnątrz o 45°.

Kliniczne upośledzenie nie zawsze jest takie samo i waha się od bolesnego barku z prawidłowym zakresem ruchu do rzekomego paraliżu barku. Pierwsze leczenie tego ucisku podbarkowego jest zawsze nieoperacyjne i polega na względnym odpoczynku, podaniu leków przeciwbólowych i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAD) oraz fizjoterapii. Celem tego zabiegu jest złagodzenie bólu oraz przywrócenie ruchomości i prawidłowej funkcji barku.

Nie ma zgody co do protokołu fizjoterapii w leczeniu bólu barku. We Francji najczęściej stosowanym protokołem fizjoterapeutycznym jest wzmacnianie mięśni stabilizujących łopatkę (mięśni równoległobocznych, czworoboczny i zębaty przedni) oraz obniżających kość ramienną (mięsień piersiowy większy, najszerszy grzbietu i mięsień obły większy). Celem tego podejścia jest powiększenie przestrzeni podbarkowej w celu zmniejszenia stanu zapalnego ścięgien stożka rotatorów i związanego z tym bólu. Opisano technikę dynamicznego centrowania kości ramiennej (DHC) wykorzystującą nową metodę centrowania kości ramiennej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym („Koncepcja 3C” dla centrowania w zamkniętym łańcuchu). Dynamiczne centrowanie kości ramiennej (DHC) to metoda fizjoterapii, której celem jest zapobieganie uciskowi podbarkowemu ścięgien stożka rotatorów. W celu uproszczenia i zwiększenia niezawodności opracowano specjalne urządzenie o nazwie Scapuleo®. Celem tego urządzenia jest pomoc fizjoterapeucie w realizacji jednoczesnej dekompresji podbarkowej, specyficznego wzmocnienia mięśni stożka rotatorów oraz optymalnej aktywacji dolnego mięśnia czworobocznego i przedniego zębatego.

Nasza hipoteza była taka, że ​​DHC nie było gorsze od konwencjonalnego protokołu fizjoterapeutycznego w leczeniu urazu podbarkowego.

Zaproponowaliśmy prospektywne i randomizowane badanie. Wszyscy chorzy leczeni w naszym oddziale z powodu prostej tendinopatii stożka rotatorów lub częściowego naderwania grubości zostali włączeni do badania po wyrażeniu zgody. Protokół fizjoterapii składał się z 20 sesji „Programu konwencjonalnego” (grupa kontrolna) lub „Dynamic Humeral Centering” (grupa badawcza). Ocena kliniczna obejmowała zakres pomiaru ruchu, Constant Score, Quick-DASH i Oxford Shoulder Score po 3 i 6 miesiącach. Pacjenci byli ślepi na hipotezę badawczą. Osoba oceniająca wszystkie wyniki była ślepa na interwencje.

Rytm zajęć fizjoterapeutycznych był taki sam w obu grupach (3 seanse tygodniowo przez 3 tygodnie, 2 seanse tygodniowo przez 3 tygodnie i 1 seans tygodniowo przez 5 tygodni). Wszyscy pacjenci otrzymali bierną mobilizację barku bez bólu i rozciągania mięśni. Każda sesja fizjoterapeutyczna trwała 30 minut i obejmowała masaż lub gorącą fizjoterapię w przypadku bólu powyżej 6/10 w skali VAS (wizualna skala analogowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • CHU de Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bolesny bark spowodowany tendinopatią stożka rotatorów (bez naderwania pełnej grubości)
  • Diagnoza oparta na MRI (datowana na mniej niż 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Tendinopatia stożka rotatorów z naderwaniem pełnej grubości
  • Sztywność barku (utrata więcej niż 20° w biernej rotacji zewnętrznej lub biernej elewacji do przodu)
  • Poprzednia operacja barku (mniej niż 12 miesięcy)
  • Poprzednia iniekcja podbarkowa (mniej niż 6 miesięcy)
  • Kontekst roszczeń pracowniczych o odszkodowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dynamiczne centrowanie kości ramiennej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stan funkcjonalny barku oceniany za pomocą skali Constanta i Murleya
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stan funkcjonalny barku oceniany za pomocą skali Constanta i Murleya
3 miesiące
Niepełnosprawność ręki, barku i ręki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena niesprawności ramienia, barku i dłoni oceniana za pomocą kwestionariusza Quick-DASH (skrócona forma), samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza (12 pytań)
3 miesiące
Niepełnosprawność ręki, barku i ręki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena niesprawności ramienia, barku i dłoni oceniana za pomocą kwestionariusza Quick-DASH (skrócona forma), samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza (12 pytań)
6 miesięcy
Stan funkcjonalny barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stan funkcjonalny stawu barkowego oceniany za pomocą kwestionariusza Oxford Shoulder Score (12 pytań)
3 miesiące
Stan funkcjonalny barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stan funkcjonalny stawu barkowego oceniany za pomocą kwestionariusza Oxford Shoulder Score (12 pytań)
6 miesięcy
ból
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ból barku oceniano za pomocą wizualnej analogicznej skali bólu
3 miesiące
ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból barku oceniano za pomocą wizualnej analogicznej skali bólu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO16022*

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj