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Reconcentración glenohumeral durante cadena cinética cerrada para fisioterapia de hombro. Un estudio prospectivo y aleatorizado. (SCAPULEO)

12 de mayo de 2021 actualizado por: CHU de Reims

La tendinopatía del manguito rotador es muy común y se asocia con cambios degenerativos o traumáticos del manguito rotador y/o de la bursa subacromial o de la porción larga del bíceps. Las lesiones van desde la tendinopatía simple sin desgarro hasta el desgarro de espesor total del manguito que supone una pérdida de movilidad o fuerza. El origen de esta patología sigue siendo controvertido y se han evocado múltiples causas (pinzamiento mecánico subacromial, cambios degenerativos, desequilibrio muscular…). El deterioro clínico no siempre es el mismo y varía desde un hombro doloroso con rango de movimiento correcto hasta un hombro pseudoparálisis. El primer tratamiento de la patología del manguito rotador es siempre no quirúrgico y consiste en reposo relativo, analgésicos y/o antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y fisioterapia. El objetivo de este manejo es aliviar el dolor y restaurar la movilidad y el buen funcionamiento del hombro.

No existe consenso sobre el protocolo de fisioterapia para el tratamiento de la tendinopatía del manguito rotador. En Francia, el protocolo de fisioterapia más utilizado utiliza el fortalecimiento de los músculos que estabilizan la escápula (músculos romboides, trapecio y serrato anterior) y que bajan el húmero (pectoral mayor, dorsal ancho y redondo mayor). El objetivo de este enfoque es aumentar el espacio subacromial para disminuir la inflamación de los tendones del manguito rotador y el dolor asociado. Se ha descrito una técnica de centrado humeral dinámico (DHC) que utiliza un nuevo método de centrado glenohumeral en cadena cinética cerrada ("Concepto 3C" para centrado en cadena cerrada). El centrado humeral dinámico (DHC) es una modalidad de fisioterapia que tiene como objetivo prevenir el pinzamiento subacromial de los tendones del manguito rotador. Para simplificar y mejorar su fiabilidad, se ha desarrollado un dispositivo especial llamado Scapuleo®. El objetivo de este dispositivo es ayudar al fisioterapeuta a realizar simultáneamente una descompresión subacromial, un fortalecimiento específico de los músculos del manguito rotador y una activación óptima del trapecio inferior y el serrato anterior.

Nuestra hipótesis fue que el DHC no era inferior al protocolo de fisioterapia convencional para el tratamiento médico de la tendinopatía del manguito rotador sin rotura de espesor total.

Proponemos un estudio prospectivo y aleatorizado. Todos los pacientes tratados en nuestro servicio por tendinopatía simple del manguito rotador o desgarro de espesor parcial fueron incluidos en este estudio previo consentimiento firmado. El protocolo de fisioterapia consiste en 20 sesiones de "Programa convencional" (grupo de control) o "Centrado humeral dinámico" (grupo de estudio). La evaluación clínica incluyó la medición del rango de movimiento, Constant Score, Quick-DASH y Oxford Shoulder Score a los 3 y 6 meses. Los pacientes estaban cegados a la hipótesis del estudio. El evaluador de todos los resultados estaba cegado a las intervenciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El pinzamiento del hombro representa del 44 al 65 % de las molestias en el hombro durante las visitas al médico. El pinzamiento del hombro se ha clasificado en dos categorías principales: estructural y funcional. El pinzamiento estructural puede ser causado por el estrechamiento del espacio subacromial como resultado de una reducción en el espacio debido al crecimiento óseo oa la inflamación de los tejidos blandos. El pinzamiento funcional o migración superior de la cabeza humeral puede ser causado por debilidad y/o desequilibrio muscular. Es posible que algún pinzamiento subacromial resulte de una combinación de factores estructurales y funcionales. El pinzamiento subacromial ocurre cuando las estructuras en el SAS (manguito rotador, cabeza larga del tendón del bíceps y bursa subacromial) se comprimen e inflaman debajo del ligamento coracoacromial. El tendón del suprasinato en particular tiene el mayor riesgo de irritación y lesión subsiguiente porque es más probable que entre en contacto con el acromion cuando el húmero está abducido a 90° y rotado internamente 45°.

El deterioro clínico no siempre es el mismo y varía desde un hombro doloroso con rango de movimiento correcto hasta un hombro pseudoparálisis. El primer tratamiento de este pinzamiento subacromial es siempre no quirúrgico y consiste en reposo relativo, analgésicos y/o antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y fisioterapia. El objetivo de este tratamiento es aliviar el dolor y recuperar la movilidad y el buen funcionamiento del hombro.

No existe consenso sobre el protocolo de fisioterapia para el tratamiento del pinzamiento del hombro. En Francia, el protocolo de fisioterapia más utilizado utiliza el fortalecimiento de los músculos que estabilizan la escápula (músculos romboides, trapecio y serrato anterior) y que bajan el húmero (pectoral mayor, dorsal ancho y redondo mayor). El objetivo de este enfoque es aumentar el espacio subacromial para disminuir la inflamación de los tendones del manguito rotador y el dolor asociado. Se ha descrito una técnica de centrado humeral dinámico (DHC) que utiliza un nuevo método de centrado glenohumeral en cadena cinética cerrada ("Concepto 3C" para centrado en cadena cerrada). El centrado humeral dinámico (DHC) es una modalidad de fisioterapia que tiene como objetivo prevenir el pinzamiento subacromial de los tendones del manguito rotador. Para simplificar y mejorar su fiabilidad, se ha desarrollado un dispositivo especial llamado Scapuleo®. El objetivo de este dispositivo es ayudar al fisioterapeuta a realizar simultáneamente una descompresión subacromial, un fortalecimiento específico de los músculos del manguito rotador y una activación óptima del trapecio inferior y el serrato anterior.

Nuestra hipótesis fue que el DHC no era inferior al protocolo de fisioterapia convencional para el tratamiento médico del pinzamiento subacromial.

Proponemos un estudio prospectivo y aleatorizado. Todos los pacientes tratados en nuestro servicio por tendinopatía simple del manguito rotador o desgarro de espesor parcial fueron incluidos en este estudio previo consentimiento firmado. El protocolo de fisioterapia consistió en 20 sesiones de "Programa convencional" (grupo de control) o "Centrado humeral dinámico" (grupo de estudio). La evaluación clínica incluyó la medición del rango de movimiento, Constant Score, Quick-DASH y Oxford Shoulder Score a los 3 y 6 meses. Los pacientes estaban cegados a la hipótesis del estudio. El evaluador de todos los resultados estaba cegado a las intervenciones.

El ritmo de las sesiones de fisioterapia fue el mismo en ambos grupos (3 sesiones por semana durante 3 semanas, 2 sesiones por semana durante 3 semanas y 1 sesión por semana durante 5 semanas). Todos los pacientes recibieron movilización pasiva del hombro sin dolor y estiramiento muscular. Cada sesión de fisioterapia tenía una duración de 30 minutos e incluía masaje o fisioterapia caliente en caso de EVA (escala visual analógica) de dolor superior a 6/10.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombro doloroso causado por tendinopatía del manguito rotador (sin desgarro de espesor total)
  • Diagnóstico basado en una resonancia magnética (que data de menos de 6 meses)

Criterio de exclusión:

  • Tendinopatía del manguito rotador con desgarro de espesor total
  • Rigidez del hombro (pérdida de más de 20° en rotación externa pasiva o elevación delantera pasiva)
  • Cirugía de hombro previa (menos de 12 meses)
  • Inyección subacromial previa (menos de 6 meses)
  • Contexto de las reclamaciones de compensación del trabajador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Centrado humeral dinámico
Comparador activo: grupo de control
Fisioterapia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
Estado funcional del hombro evaluado mediante el Score de Constant & Murley
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
Estado funcional del hombro evaluado mediante el Score de Constant & Murley
3 meses
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano evaluada mediante el cuestionario autoinformado Quick-DASH (formulario breve) (12 preguntas)
3 meses
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano evaluada mediante el cuestionario autoinformado Quick-DASH (formulario breve) (12 preguntas)
6 meses
Estado funcional del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
Estado funcional del hombro evaluado mediante Oxford Shoulder Score, cuestionario autoinformado (12 preguntas)
3 meses
Estado funcional del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
Estado funcional del hombro evaluado mediante Oxford Shoulder Score, cuestionario autoinformado (12 preguntas)
6 meses
dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Dolor de hombro evaluado mediante una escala analógica visual del dolor
3 meses
dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
Dolor de hombro evaluado mediante una escala analógica visual del dolor
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PO16022*

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