Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glenohumeraalin uudelleenkeskittäminen suljetun kineettisen ketjun aikana olkapään fysioterapiassa. Prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus. (SCAPULEO)

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: CHU de Reims

Kiertäjämansetin tendinopatia on hyvin yleinen ja liittyy rotaattorimansetin ja/tai subakromaalisen bursan tai hauislihaksen pitkän pään rappeutuviin tai traumaattisiin muutoksiin. Vauriot siirtyvät yksinkertaisesta tendinopatiasta ilman repeytymistä mansetin koko paksuiseen repeytymiseen, mikä tarkoittaa liikkuvuuden tai voiman menetystä. Tämän patologian alkuperä on edelleen kiistanalainen, ja monia syitä on esitetty (subakromiaalinen mekaaninen törmäys, rappeuttavat muutokset, lihasepätasapaino…). Kliininen vajaatoiminta ei ole aina sama ja vaihtelee kipeästä olkapäästä oikealla liikealueella pseudohalvausolkapäähän. Kiertäjämansetin patologian ensimmäinen hoito on aina ei-kirurginen ja koostuu suhteellisesta lepohoidosta, kipulääkkeistä ja/tai ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä (NSAD) ja fysioterapiasta. Tämän hoidon tavoitteena on lievittää kipua ja palauttaa olkapään liikkuvuus ja hyvä toiminta.

Kiertäjämansetin tendinopatian hoitoon käytettävästä fysioterapiaprotokollasta ei ole yksimielisyyttä. Ranskassa eniten käytetty fysioterapiaprotokolla käyttää lapaluua stabiloivien lihasten (romboide lihakset, trapezius ja serratus anterior) ja olkaluuta alentavien (pectoralis major, latissimus dorsi ja teres major) vahvistamista. Tämän lähestymistavan tavoitteena on lisätä subakromiaalista tilaa kiertäjämansetin jänteiden tulehduksen ja siihen liittyvän kivun vähentämiseksi. Dynamic Humeral Centering (DHC) -tekniikka käyttää uutta glenohumeraalisen keskityksen menetelmää suljetussa kineettisessä ketjussa ("3C Concept" for Centering in a Closed Chain). Dynaaminen olkaluun keskitys (DHC) on fysioterapiamuoto, jolla pyritään estämään rotaattorimansetin jänteiden subakromiaalinen törmäys. Sen yksinkertaistamiseksi ja luotettavuuden parantamiseksi on kehitetty erityinen laite nimeltä Scapuleo®. Tämän laitteen tarkoituksena on auttaa fysioterapeuttia toteuttamaan samanaikaisesti subakromiaalinen dekompressio, spesifinen kiertomansettilihasten vahvistus sekä alemman puolisuunnikkaan ja anteriorisen hammasluun optimaalinen aktivointi.

Hypoteesimme oli, että DHC ei ollut huonompi kuin perinteinen fysioterapiaprotokolla rotaattorimansetin tendinopatian lääketieteellisessä hoidossa ilman koko paksuutta repeämää.

Ehdotimme prospektiivista ja satunnaistettua tutkimusta. Kaikki potilaat, joita hoidettiin osastollamme yksinkertaisen rotaattorimansetin tendinopatian tai osittaisen paksuuden repeämän vuoksi, otettiin mukaan tähän tutkimukseen allekirjoitetun suostumuksen jälkeen. Fysioterapiaprotokolla koostuu 20 istunnosta joko "tavanomaista ohjelmaa" (kontrolliryhmä) tai "dynaamista olkaluun keskittämistä" (tutkimusryhmä). Kliininen arviointi sisälsi liikemittauksen, vakiopisteen, Quick-DASH- ja Oxfordin olkapääpisteen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Potilaat sokeutuivat tutkimushypoteesille. Kaikkien tulosten arvioija oli sokeutunut interventioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkärikäyntien aikana olkapäävaivoista 44–65 % on olkapään kosketus. Olkapäiden törmäys on luokiteltu kahteen pääluokkaan: rakenteellinen ja toiminnallinen. Rakenteellinen törmäys voi johtua subakromiaalisen tilan kaventumisesta, joka johtuu luukasvun tai pehmytkudostulehduksen aiheuttamasta tilan pienenemisestä. Olkaluun pään toimintahäiriö tai ylivoimainen liikkuvuus voi johtua heikkoudesta ja/tai lihasten epätasapainosta. On mahdollista, että jokin subakromiaalinen impingementti johtuu sekä rakenteellisten että toiminnallisten tekijöiden yhdistelmästä. Subakromaalinen törmäys tapahtuu, kun SAS:n rakenteet (rotaattorimansetti, hauisjänne pitkä pää ja subakromiaalinen bursa) puristuvat ja tulehtuvat korakoakromiaalisen ligamentin alla. Erityisesti suprasinatus-jänne on suurin ärsytyksen ja myöhemmän vaurion riski, koska se on todennäköisimmin kosketuksissa akromioniin, kun olkaluu kaapataan 90° ja sisäisesti käännetään 45°.

Kliininen vajaatoiminta ei ole aina sama ja vaihtelee kipeästä olkapäästä oikealla liikealueella pseudohalvausolkapäähän. Tämän subakromiaalisen vaurion ensimmäinen hoito on aina ei-kirurginen ja koostuu suhteellisesta lepohoidosta, kipulääkkeistä ja/tai ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä (NSAD) ja fysioterapiasta. Hoidon tavoitteena on lievittää kipua ja palauttaa olkapään liikkuvuus ja hyvä toiminta.

Fysioterapiaprotokollasta olkapäävamman hoitoon ei ole yksimielisyyttä. Ranskassa eniten käytetty fysioterapiaprotokolla käyttää lapaluua stabiloivien lihasten (romboide lihakset, trapezius ja serratus anterior) ja olkaluuta alentavien (pectoralis major, latissimus dorsi ja teres major) vahvistamista. Tämän lähestymistavan tavoitteena on lisätä subakromiaalista tilaa kiertäjämansetin jänteiden tulehduksen ja siihen liittyvän kivun vähentämiseksi. Dynamic Humeral Centering (DHC) -tekniikka käyttää uutta glenohumeraalisen keskityksen menetelmää suljetussa kineettisessä ketjussa ("3C Concept" for Centering in a Closed Chain). Dynaaminen olkaluun keskitys (DHC) on fysioterapiamuoto, jolla pyritään estämään rotaattorimansetin jänteiden subakromiaalinen törmäys. Sen yksinkertaistamiseksi ja luotettavuuden parantamiseksi on kehitetty erityinen laite nimeltä Scapuleo®. Tämän laitteen tarkoituksena on auttaa fysioterapeuttia toteuttamaan samanaikaisesti subakromiaalinen dekompressio, spesifinen kiertomansettilihasten vahvistus sekä alemman puolisuunnikkaan ja anteriorisen hammasluun optimaalinen aktivointi.

Hypoteesimme oli, että DHC ei ollut huonompi kuin perinteinen fysioterapiaprotokolla subakromiaalisen vaurion lääketieteellisessä hoidossa.

Ehdotimme prospektiivista ja satunnaistettua tutkimusta. Kaikki potilaat, joita hoidettiin osastollamme yksinkertaisen rotaattorimansetin tendinopatian tai osittaisen paksuuden repeämän vuoksi, otettiin mukaan tähän tutkimukseen allekirjoitetun suostumuksen jälkeen. Fysioterapiaprotokolla koostui 20 istunnosta joko "tavanomaista ohjelmaa" (kontrolliryhmä) tai "dynaamista olkaluun keskittymistä" (tutkimusryhmä). Kliininen arviointi sisälsi liikemittauksen, vakiopisteen, Quick-DASH- ja Oxfordin olkapääpisteen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Potilaat sokeutuivat tutkimushypoteesille. Kaikkien tulosten arvioija oli sokeutunut interventioihin.

Fysioterapiaistuntojen rytmi oli sama molemmissa ryhmissä (3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan ja 1 kerran viikossa 5 viikon ajan). Kaikki potilaat saivat olkapään passiivisen mobilisoinnin ilman kipua ja lihasten venytystä. Jokainen fysioterapiakerta kesti 30 minuuttia ja sisälsi hieronnan tai kuumafysioterapian VAS:n (visual analogic scale) kivun ollessa yli 6/10.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU de Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivulias olkapää johtuu rotaattorimansetin tendinopatiasta (ilman koko paksuutta repeämää)
  • Diagnoosi perustuu magneettikuvaukseen (alle 6 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiertäjämansetin tendinopatia ja koko paksuinen repeämä
  • Olkapään jäykkyys (yli 20° menetys passiivisessa ulkoisessa kiertoliikkeessä tai passiivisessa eteenpäin nousemisessa)
  • Aiempi olkapääleikkaus (alle 12 kuukautta)
  • Edellinen subakromiaalinen injektio (alle 6 kuukautta)
  • Työntekijän korvausvaatimusten tausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Dynaaminen olkaluun keskitys
Active Comparator: kontrolliryhmä
Perinteinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Olkapään toiminnallinen tila arvioituna Constant & Murley Score -pisteillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Olkapään toiminnallinen tila arvioituna Constant & Murley Score -pisteillä
3 kuukautta
Käsivarren, hartian ja käden vammaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus arvioitiin Quick-DASH:lla (lyhytmuoto), itseraportoidulla kyselylomakkeella (12 kysymystä)
3 kuukautta
Käsivarren, hartian ja käden vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus arvioitiin Quick-DASH:lla (lyhytmuoto), itseraportoidulla kyselylomakkeella (12 kysymystä)
6 kuukautta
Olkapään toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Olkapään toiminnallinen tila arvioituna Oxford Shoulder Score -kyselylomakkeella (12 kysymystä)
3 kuukautta
Olkapään toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Olkapään toiminnallinen tila arvioituna Oxford Shoulder Score -kyselylomakkeella (12 kysymystä)
6 kuukautta
kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Olkapääkipu arvioitu visuaalisella analogisella kipuasteikolla
3 kuukautta
kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Olkapääkipu arvioitu visuaalisella analogisella kipuasteikolla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään subakromiaalinen törmäys

3
Tilaa