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Influence de l'acide acétylsalicylique et des héparines de bas poids moléculaire sur l'incidence de l'hématome rénal de la lithotritie par ondes de choc

18 août 2016 mis à jour par: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Analyse rétrospective des patients ayant reçu une lithotripsie par ondes de choc comme traitement des calculs urétéraux ou rénaux. La condition examinée est l'effet des héparines de bas poids moléculaire et de l'acide acétylsalicylique sur la formation d'un hématome rénal après une lithotripsie par ondes de choc. Le résultat principal est un hématome documenté lors d'un contrôle échographique postopératoire. Les critères de jugement secondaires sont les complications périopératoires, le besoin de transfusion érythrocytaire, les interventions pour le contrôle des saignements, la réadmission ou le décès dans les 30 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Kanton Zürich
      • Winterhur, Kanton Zürich, Suisse, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont reçu une lithotritie par ondes de choc à l'hôpital cantonal de Winterthur entre janvier 2009 et septembre 2015 et qui avaient 18 ans ou plus au moment du traitement

La description

Critère d'intégration:

  • consentement
  • Pierres dans le rein et l'uretère proximal
  • Traitement par lithotritie par ondes de choc de la lithiase urinaire entre janvier 2009 et septembre 2015 au Kantonsspital Winterthur

Critère d'exclusion:

  • autre Position des calculs urétéraux
  • données manquantes dans les rapports des patients
  • consentement refusé
  • sous Limite d'âge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
L'acide acétylsalicylique
Patients qui prenaient des médicaments avec de l'acide acétylsalicylique à la date de la lithotritie par ondes de choc
Médicament: L'acide acétylsalicylique
Héparine de bas poids moléculaire
Patients qui prenaient des médicaments avec de l'héparine de bas poids moléculaire à la date de la lithotritie par ondes de choc
Médicament: héparine de bas poids moléculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hématome rénal sous contrôle échographique
Délai: premier jour après l'intervention
premier jour après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Intervention pour le contrôle des saignements
Délai: 30 jours après intervention
30 jours après intervention
Besoin de transfusion de concentré érythrocytaire
Délai: 30 jours après intervention
30 jours après intervention
Décès
Délai: 30 jours après intervention
30 jours après intervention
Réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours après intervention
30 jours après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kantonsspital Winterthur KSW

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Première publication (Estimation)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0662/PB_2016-00897

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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