- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02875717
Inverkan av acetylsalicylsyra och lågmolekylära hepariner på förekomsten av njurhematom vid chockvågslitotripsi
18 augusti 2016 uppdaterad av: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Retrospektiv analys av patienter som fick stötvågslitotripsi som behandling av ureter- eller njursten.
Tillståndet undersökt är effekten av lågmolekylära hepariner och acetylsalicylsyra på bildandet av njurhematom efter stötvågslitotripsi.
Primärt utfall är dokumenterat hematom vid en postoperativ ultraljudskontroll.
Sekundära utfall är perioperativ komplikation, behov av erytrocyttransfusion, interventioner för kontroll av blödning, återinläggning eller död inom 30 dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kanton Zürich
-
Winterhur, Kanton Zürich, Schweiz, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som fick stötvågslitotripsi på Kantonsspital Winterthur mellan januari 2009 och september 2015 och som var 18 år eller äldre vid behandlingstillfället
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycke
- Stenar i njure och proximal Ureter
- Behandling med stötvågslitotripsi för urolithiasis mellan januari 2009 och september 2015 på Kantonsspital Winterthur
Exklusions kriterier:
- annan position av ureterstenar
- saknade data i patientrapporter
- vägrade samtycke
- under åldersgräns
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
|
|
Acetylsalicylsyra
Patienter som medicinerades med acetylsalicylsyra vid dagen för shockwave litotripsy
|
|
|
Heparin med låg molekylvikt
Patienter som var på medicinering med lågmolekylärt heparin vid dagen för shockwave litotripsy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Njurhematom vid ultraljudskontroll
Tidsram: första dagen efter intervention
|
första dagen efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intervention för blödningskontroll
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
30 dagar efter intervention
|
|
Behov av erytrocytkoncentrattransfusion
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
30 dagar efter intervention
|
|
Död
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
30 dagar efter intervention
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter intervention
|
30 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Blödning
- Urolithiasis
- Hematom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Antikoagulantia
- Aspirin
- Heparin
- Heparin, lågmolekylär vikt
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0662/PB_2016-00897
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .