- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02875717
Einfluss von Acetylsalicylsäure und niedermolekularen Heparinen auf die Inzidenz von Nierenhämatomen bei Stoßwellenlithotripsie
18. August 2016 aktualisiert von: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Retrospektive Analyse von Patienten, die eine Stoßwellenlithotripsie zur Behandlung von Harnleiter- oder Nierensteinen erhielten.
Untersucht wird die Wirkung von Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht und Acetylsalicylsäure auf die Bildung von Nierenhämatomen nach Stoßwellenlithotripsie.
Primärer Endpunkt ist das dokumentierte Hämatom in einer postoperativen Ultraschallkontrolle.
Sekundäre Ergebnisse sind perioperative Komplikationen, Notwendigkeit einer Erythrozytentransfusion, Eingriffe zur Blutungskontrolle, Rückübernahme oder Tod innerhalb von 30 Tagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kanton Zürich
-
Winterhur, Kanton Zürich, Schweiz, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die zwischen Januar 2009 und September 2015 im Kantonsspital Winterthur eine Stoßwellenlithotripsie erhalten haben und zum Zeitpunkt der Behandlung 18 Jahre oder älter waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung
- Steine in der Niere und im proximalen Harnleiter
- Behandlung mit Stoßwellenlithotripsie bei Urolithiasis zwischen Januar 2009 und September 2015 im Kantonsspital Winterthur
Ausschlusskriterien:
- Sonstiges Lage von Harnleitersteinen
- Fehlende Daten in Patientenberichten
- die Einwilligung verweigert
- unter Altersgrenze
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
|
|
|
Acetylsalicylsäure
Patienten, die zum Zeitpunkt der Stoßwellenlithotripsie Medikamente mit Acetylsalicylsäure einnahmen
|
|
|
Heparin mit niedrigem Molekulargewicht
Patienten, die zum Zeitpunkt der Stoßwellenlithotripsie Medikamente mit niedermolekularem Heparin einnahmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nierenhämatom in der Ultraschallkontrolle
Zeitfenster: erster Tag nach dem Eingriff
|
erster Tag nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Intervention zur Blutungskontrolle
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
|
Notwendigkeit einer Erythrozytenkonzentrat-Transfusion
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
|
Tod
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
|
Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Blutung
- Urolithiasis
- Hämatom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Antikoagulanzien
- Aspirin
- Heparin
- Heparin, niedermolekular
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0662/PB_2016-00897
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Urolithiasis
-
Beni-Suef UniversityRekrutierung
-
Singapore General HospitalUnbekannt
-
University of Sao Paulo General HospitalAbgeschlossenUrolithiasis und Altern | Nierensteine und Stoffwechselerkrankungen | Urolithiasis und OsteoporoseBrasilien
-
Catalysis SLAbgeschlossenNierensteine | Nierenverletzung | Urolithiasis | Uretersteine | Ureterobstruktion | Nierenkrankheit | Nierenstein | Ureterverletzung | Nierenverletzung | Urolithiasis, Calciumoxalat | Urolithiasis; Untere HarnwegeNicaragua
-
EULIS Colloborative Research Working GroupUnbekanntNierensteine | Nephrolithiasis | Zuverlässigkeit des Patienten | Calciumoxalat-Urolithiasis
-
London Health Sciences Centre Research Institute...St. Joseph's Health Care LondonAbgeschlossenNierensteine | Nephrolithiasis | Nierenstein | Menschlich | Calciumoxalat-Urolithiasis | Vitamin K2 | Calciumoxalat-Nierensteine | Calciumphosphat-UrolithiasisKanada
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...RekrutierungGesund | Nierensteine | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Nierenstein | Nephrolithiasis, Calciumoxalat | Oxalurie | Urolithiasis, Calciumoxalat | Oxalat-UrolithiasisVereinigte Staaten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...RekrutierungGesund | Nierensteine | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Gesunder Freiwilliger | Nierensteine | Nephrolithiasis, Calciumoxalat | Urolithiasis, Calciumoxalat | Oxalat-UrolithiasisVereinigte Staaten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...RekrutierungNierensteine | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Nierenstein | Nephrolithiasis, Calciumoxalat | Oxalurie | Urolithiasis, Calciumoxalat | Oxalat-UrolithiasisVereinigte Staaten
-
United States Naval Medical Center, San DiegoUnbekanntNierensteine, Urolithiasis, Hypozitraturie
Klinische Studien zur Acetylsalicylsäure
-
SciVision Biotech Inc.Noch keine RekrutierungKorrektur der NasolabialfalteTaiwan
-
BayerAbgeschlossenBekannte oder vermutete fokale LeberläsionenChina
-
BayerAbgeschlossenKarzinom | Lebertumoren | Adenom | LeberabszessVereinigte Staaten, Japan, Singapur, Taiwan, Italien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAbgeschlossenHereditäre Einschlusskörperchen-Myopathie (HIBM)Vereinigte Staaten
-
AccSalus Biosciences, Inc.Noch keine RekrutierungMelanom | Nierenzellkarzinom | Hepatozelluläres Karzinom | Adenokarzinom des Magens | Fortgeschrittener solider Tumor | Adenokarzinom des gastroösophagealen Überganges | Gallenblasenkrebs | Schilddrüsenkarzinom, medullär | Primäres differenziertes Schilddrüsenkarzinom
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Abgeschlossen
-
FDA Office of Orphan Products DevelopmentUniversity of North CarolinaAbgeschlossen
-
Augusta UniversityUnbekanntPrähypertonieVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeendet
-
Ospedale San RaffaeleAbgeschlossenGenetische Hypertonie | Bluthochdruck unerlässlich | SalzüberschussItalien