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Influenza dell'acido acetilsalicilico e delle eparine a basso peso molecolare sull'incidenza dell'ematoma renale della litotripsia con onde d'urto

18 agosto 2016 aggiornato da: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Analisi retrospettiva di pazienti che hanno ricevuto litotripsia con onde d'urto come trattamento di calcoli ureterali o renali. La condizione esaminata è l'effetto delle eparine a basso peso molecolare e dell'acido acetilsalicilico sulla formazione di ematoma renale dopo litotripsia con onde d'urto. L'esito primario è l'ematoma documentato in un controllo ecografico postoperatorio. Gli esiti secondari sono complicanze perioperatorie, necessità di trasfusioni di eritrociti, interventi per il controllo dell'emorragia, riammissione o decesso entro 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Kanton Zürich
      • Winterhur, Kanton Zürich, Svizzera, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a litotripsia con onde d'urto presso il Kantonsspital Winterthur tra gennaio 2009 e settembre 2015 e che avevano almeno 18 anni al momento del trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso
  • Calcoli nel rene e nell'uretere prossimale
  • Trattamento con litotripsia ad onde d'urto per urolitiasi tra gennaio 2009 e settembre 2015 presso l'ospedale cantonale di Winterthur

Criteri di esclusione:

  • altro Posizione dei calcoli ureterali
  • dati mancanti nei referti dei pazienti
  • rifiutato il consenso
  • sotto il limite di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Acido acetilsalicilico
Pazienti che erano in terapia con acido acetilsalicilico alla data della litotripsia con onde d'urto
Droga: Acido acetilsalicilico
Eparina a basso peso molecolare
Pazienti che erano in terapia con eparina a basso peso molecolare alla data della litotripsia con onde d'urto
Droga: eparina a basso peso molecolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ematoma renale nel controllo ecografico
Lasso di tempo: primo giorno dopo l'intervento
primo giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervento per il controllo del sanguinamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
Necessità di trasfusione di concentrato di eritrociti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
Morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Investigatori

  • Investigatore principale: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0662/PB_2016-00897

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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