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Influencia del ácido acetilsalicílico y las heparinas de bajo peso molecular en la incidencia de hematoma renal de la litotricia por ondas de choque

18 de agosto de 2016 actualizado por: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Análisis retrospectivo de pacientes que recibieron litotricia por ondas de choque como tratamiento de cálculos ureterales o renales. La condición examinada es el efecto de las heparinas de bajo peso molecular y el ácido acetilsalicílico en la formación de hematoma renal después de la litotricia por ondas de choque. El resultado primario es un hematoma documentado en un control ecográfico posoperatorio. Los resultados secundarios son la complicación perioperatoria, la necesidad de transfusión de eritrocitos, las intervenciones para el control de la hemorragia, el reingreso o la muerte dentro de los 30 días.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kanton Zürich
      • Winterhur, Kanton Zürich, Suiza, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que recibieron litotricia por ondas de choque en Kantonsspital Winterthur entre enero de 2009 y septiembre de 2015 y tenían 18 años o más en el momento del tratamiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentir
  • Piedras en riñón y uréter proximal
  • Tratamiento con litotricia por ondas de choque para urolitiasis entre enero de 2009 y septiembre de 2015 en Kantonsspital Winterthur

Criterio de exclusión:

  • otra posición de cálculos ureterales
  • faltan datos en los informes de pacientes
  • consentimiento negado
  • debajo del límite de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Ácido acetilsalicílico
Pacientes que tomaban medicación con ácido acetilsalicílico en la fecha de la litotricia por ondas de choque
Heparina de bajo peso molecular
Pacientes que estaban bajo medicación con heparina de bajo peso molecular en la fecha de la litotricia por ondas de choque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hematoma renal en control ecográfico
Periodo de tiempo: primer día después de la intervención
primer día después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intervención para el control del sangrado
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
30 días después de la intervención
Necesidad de transfusión de concentrado de eritrocitos
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
30 días después de la intervención
Muerte
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
30 días después de la intervención
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
30 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ácido acetilsalicílico

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