- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02875717
Influencia del ácido acetilsalicílico y las heparinas de bajo peso molecular en la incidencia de hematoma renal de la litotricia por ondas de choque
18 de agosto de 2016 actualizado por: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Análisis retrospectivo de pacientes que recibieron litotricia por ondas de choque como tratamiento de cálculos ureterales o renales.
La condición examinada es el efecto de las heparinas de bajo peso molecular y el ácido acetilsalicílico en la formación de hematoma renal después de la litotricia por ondas de choque.
El resultado primario es un hematoma documentado en un control ecográfico posoperatorio.
Los resultados secundarios son la complicación perioperatoria, la necesidad de transfusión de eritrocitos, las intervenciones para el control de la hemorragia, el reingreso o la muerte dentro de los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kanton Zürich
-
Winterhur, Kanton Zürich, Suiza, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que recibieron litotricia por ondas de choque en Kantonsspital Winterthur entre enero de 2009 y septiembre de 2015 y tenían 18 años o más en el momento del tratamiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentir
- Piedras en riñón y uréter proximal
- Tratamiento con litotricia por ondas de choque para urolitiasis entre enero de 2009 y septiembre de 2015 en Kantonsspital Winterthur
Criterio de exclusión:
- otra posición de cálculos ureterales
- faltan datos en los informes de pacientes
- consentimiento negado
- debajo del límite de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Control
|
|
Ácido acetilsalicílico
Pacientes que tomaban medicación con ácido acetilsalicílico en la fecha de la litotricia por ondas de choque
|
|
Heparina de bajo peso molecular
Pacientes que estaban bajo medicación con heparina de bajo peso molecular en la fecha de la litotricia por ondas de choque
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hematoma renal en control ecográfico
Periodo de tiempo: primer día después de la intervención
|
primer día después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Intervención para el control del sangrado
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
|
30 días después de la intervención
|
Necesidad de transfusión de concentrado de eritrocitos
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
|
30 días después de la intervención
|
Muerte
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
|
30 días después de la intervención
|
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
|
30 días después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Hemorragia
- Urolitiasis
- Hematoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Heparina
- Heparina, de bajo peso molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0662/PB_2016-00897
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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