Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van acetylsalicylzuur en laagmoleculaire heparines op de incidentie van nierhematoom van shockwave-lithotripsie

18 augustus 2016 bijgewerkt door: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Retrospectieve analyse van patiënten die schokgolflithotripsie ontvingen als behandeling van ureter- of nierstenen. De onderzochte aandoening is het effect van laagmoleculaire heparines en acetylsalicylzuur op de vorming van nierhematoom na schokgolflithotripsie. Primaire uitkomst is gedocumenteerd hematoom bij een postoperatieve echografiecontrole. Secundaire uitkomstmaten zijn peri-operatieve complicaties, behoefte aan erytrocytentransfusie, interventies om bloedingen onder controle te krijgen, heropname of overlijden binnen 30 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Kanton Zürich
      • Winterhur, Kanton Zürich, Zwitserland, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen januari 2009 en september 2015 schokgolflithotripsie hebben ondergaan in het Kantonsspital Winterthur en die ten tijde van de behandeling 18 jaar of ouder waren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • toestemming
  • Stenen in nier en proximale urineleider
  • Behandeling met schokgolflithotripsie voor urolithiasis tussen januari 2009 en september 2015 in Kantonsspital Winterthur

Uitsluitingscriteria:

  • andere positie van ureterstenen
  • ontbrekende gegevens in patiëntrapporten
  • toestemming geweigerd
  • onder leeftijdsgrens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Acetylsalicylzuur
Patiënten die medicatie met acetylsalicylzuur gebruikten op de datum van schokgolflithotripsie
Geneesmiddel: Acetylsalicylzuur
Heparine met een laag molecuulgewicht
Patiënten die medicijnen gebruikten met laagmoleculaire heparine op de datum van schokgolflithotripsie
Geneesmiddel: heparine met een laag molecuulgewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nierhematoom bij ultrasone controle
Tijdsspanne: eerste dag na interventie
eerste dag na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interventie voor bloedingcontrole
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
30 dagen na tussenkomst
Behoefte aan transfusie van erytrocytenconcentraat
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
30 dagen na tussenkomst
Dood
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
30 dagen na tussenkomst
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
30 dagen na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0662/PB_2016-00897

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren