- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02875717
Wpływ kwasu acetylosalicylowego i heparyny drobnocząsteczkowej na częstość występowania krwiaka nerki po litotrypsji falą uderzeniową
18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Retrospektywna analiza pacjentów poddanych litotrypsji falą uderzeniową w leczeniu kamieni moczowodowych lub nerkowych.
Badanym stanem jest wpływ heparyny drobnocząsteczkowej i kwasu acetylosalicylowego na powstawanie krwiaka nerki po litotrypsji falą uderzeniową.
Pierwszorzędowym rezultatem jest udokumentowany krwiak w pooperacyjnej kontroli ultrasonograficznej.
Drugorzędowymi wynikami są powikłania okołooperacyjne, konieczność transfuzji erytrocytów, interwencje tamowania krwawienia, ponowna hospitalizacja lub zgon w ciągu 30 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kanton Zürich
-
Winterhur, Kanton Zürich, Szwajcaria, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali litotrypsję falą uderzeniową w Kantonsspital Winterthur między styczniem 2009 a wrześniem 2015 i mieli co najmniej 18 lat w momencie leczenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgoda
- Kamienie w nerce i proksymalnym moczowodzie
- Leczenie litotrypsji falą uderzeniową kamicy moczowej w okresie od stycznia 2009 do września 2015 w Kantonsspital Winterthur
Kryteria wyłączenia:
- inne położenie kamieni moczowodowych
- brakujące dane w raportach pacjentów
- odmówił zgody
- poniżej limitu wieku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
|
|
Kwas acetylosalicylowy
Pacjenci, którzy przyjmowali leki z kwasem acetylosalicylowym w dniu litotrypsji falą uderzeniową
|
|
|
Heparyna drobnocząsteczkowa
Pacjenci, którzy przyjmowali leki z heparyną drobnocząsteczkową w dniu litotrypsji falą uderzeniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwiak nerki pod kontrolą USG
Ramy czasowe: pierwszy dzień po interwencji
|
pierwszy dzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Interwencja w celu opanowania krwawienia
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
30 dni po interwencji
|
|
Konieczność przetoczenia koncentratu erytrocytów
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
30 dni po interwencji
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
30 dni po interwencji
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
30 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Krwotok
- Kamica moczowa
- Krwiak
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Antykoagulanty
- Aspiryna
- Heparyna
- Heparyna niskocząsteczkowa
- Tinzaparyna
- Dalteparyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0662/PB_2016-00897
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .