- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02875717
Vliv kyseliny acetylsalicylové a nízkomolekulárních heparinů na výskyt renálního hematomu při litotrypsi rázové vlny
18. srpna 2016 aktualizováno: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Retrospektivní analýza pacientů, kteří podstoupili litotrypsii rázovou vlnou jako léčbu ureterálních nebo ledvinových kamenů.
Zkoumaným stavem je vliv nízkomolekulárních heparinů a kyseliny acetylsalicylové na tvorbu renálního hematomu po litotrypsii rázovou vlnou.
Primárním výsledkem je dokumentovaný hematom při pooperační ultrazvukové kontrole.
Sekundárními výstupy jsou perioperační komplikace, potřeba transfuze erytrocytů, intervence pro kontrolu krvácení, readmise nebo smrt do 30 dnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kanton Zürich
-
Winterhur, Kanton Zürich, Švýcarsko, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili litotrypsi rázovou vlnou v Kantonsspital Winterthur mezi lednem 2009 a zářím 2015 a byli v době léčby starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas
- Kameny v ledvinách a proximálním močovodu
- Léčba urolitiázy litotrypsií rázovou vlnou od ledna 2009 do září 2015 v Kantonsspital Winterthur
Kritéria vyloučení:
- jiné Pozice ureterálních kamenů
- chybějící údaje ve zprávách pacientů
- odmítl souhlas
- pod věkovým limitem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
|
|
Kyselina acetylsalicylová
Pacienti, kteří byli v den litotrypse rázovou vlnou léčeni kyselinou acetylsalicylovou
|
|
|
Nízkomolekulární heparin
Pacienti, kteří byli v den litotrypse rázovou vlnou léčeni nízkomolekulárním heparinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Renální hematom v ultrazvukové kontrole
Časové okno: první den po zásahu
|
první den po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intervence pro kontrolu krvácení
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
30 dní po zásahu
|
|
Potřeba transfuze koncentrátu erytrocytů
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
30 dní po zásahu
|
|
Smrt
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
30 dní po zásahu
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
30 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Krvácení
- Urolitiáza
- Hematom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Antikoagulancia
- Aspirin
- Heparin
- Heparin s nízkou molekulovou hmotností
- Tinzaparin
- Dalteparin
Další identifikační čísla studie
- 2015-0662/PB_2016-00897
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kyselina acetylsalicylová
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
Duke UniversityFoundation for Sarcoidosis ResearchNábor
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno