- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02875717
Влияние ацетилсалициловой кислоты и низкомолекулярных гепаринов на частоту развития почечной гематомы при ударно-волновой литотрипсии
18 августа 2016 г. обновлено: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Ретроспективный анализ пациентов, перенесших ударно-волновую литотрипсию в качестве лечения камней мочеточников или почек.
Исследуемое состояние - влияние низкомолекулярных гепаринов и ацетилсалициловой кислоты на формирование почечной гематомы после ударно-волновой литотрипсии.
Первичным результатом является подтвержденная гематома в послеоперационном ультразвуковом контроле.
Вторичными исходами являются периоперационные осложнения, необходимость переливания эритроцитов, вмешательства для остановки кровотечения, повторная госпитализация или смерть в течение 30 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kanton Zürich
-
Winterhur, Kanton Zürich, Швейцария, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие ударно-волновую литотрипсию в Kantonsspital Winterthur в период с января 2009 г. по сентябрь 2015 г. и которым на момент лечения было 18 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- согласие
- Камни в почках и проксимальном отделе мочеточника
- Лечение ударно-волновой литотрипсией при мочекаменной болезни в период с января 2009 г. по сентябрь 2015 г. в Kantonsspital Winterthur
Критерий исключения:
- другое Положение камней мочеточника
- отсутствующие данные в отчетах пациентов
- отказ в согласии
- до возрастного ограничения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
|
|
Ацетилсалициловая кислота
Пациенты, находившиеся на лечении ацетилсалициловой кислотой в день ударно-волновой литотрипсии
|
|
|
Низкомолекулярный гепарин
Пациенты, находившиеся на лечении низкомолекулярным гепарином в день ударно-волновой литотрипсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гематома почки на УЗИ-контроле
Временное ограничение: первый день после вмешательства
|
первый день после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вмешательство для остановки кровотечения
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
30 дней после вмешательства
|
|
Необходимость переливания концентрата эритроцитов
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
30 дней после вмешательства
|
|
Смерть
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
30 дней после вмешательства
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
30 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Кровотечение
- Мочекаменная болезнь
- Гематома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Антикоагулянты
- Аспирин
- Гепарин
- Гепарин низкомолекулярный
- Тинзапарин
- Далтепарин
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0662/PB_2016-00897
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .