- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02875717
Påvirkning av acetylsalisylsyre og lavmolekylære hepariner på forekomsten av nyrehematom ved sjokkbølgelitotripsi
18. august 2016 oppdatert av: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Retrospektiv analyse av pasienter som mottok sjokkbølgelitotripsi som behandling av ureter- eller nyrestein.
Tilstanden undersøkt er effekten av lavmolekylære hepariner og acetylsalisylsyre på dannelsen av nyrehematom etter sjokkbølgelitotripsi.
Primært utfall er dokumentert hematom i en postoperativ ultralydkontroll.
Sekundære utfall er perioperativ komplikasjon, behov for erytrocytttransfusjon, intervensjoner for blødningskontroll, reinnleggelse eller død innen 30 dager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kanton Zürich
-
Winterhur, Kanton Zürich, Sveits, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som fikk sjokkbølgelitotripsi ved Kantonsspital Winterthur mellom januar 2009 og september 2015 og var 18 år eller eldre på behandlingstidspunktet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykke
- Steiner i nyre og proksimale Ureter
- Behandling med sjokkbølgelitotripsi for urolithiasis mellom januar 2009 og september 2015 ved Kantonsspital Winterthur
Ekskluderingskriterier:
- annen plassering av ureteral steiner
- manglende data i pasientrapporter
- nektet samtykke
- under aldersgrense
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
|
|
Acetylsalisylsyre
Pasienter som var på medisiner med acetylsalisylsyre på datoen for sjokkbølgelitotripsi
|
|
|
Heparin med lav molekylvekt
Pasienter som var på medisiner med lavmolekylært heparin på datoen for sjokkbølgelitotripsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nyrehematom ved ultralydkontroll
Tidsramme: første dag etter intervensjon
|
første dag etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intervensjon for blødningskontroll
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
30 dager etter intervensjon
|
|
Behov for transfusjon av erytrocyttkonsentrat
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
30 dager etter intervensjon
|
|
Død
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
30 dager etter intervensjon
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
30 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Blødning
- Urolithiasis
- Hematom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Antikoagulanter
- Aspirin
- Heparin
- Heparin, lavmolekylær vekt
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andre studie-ID-numre
- 2015-0662/PB_2016-00897
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .