- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02875717
Influência do Ácido Acetilsalicílico e das Heparinas de Baixo Peso Molecular na Incidência de Hematoma Renal da Litotripsia por Ondas de Choque
18 de agosto de 2016 atualizado por: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Análise retrospectiva de pacientes que receberam litotripsia por ondas de choque como tratamento de cálculos ureterais ou renais.
A condição examinada é o efeito de heparinas de baixo peso molecular e ácido acetilsalicílico na formação de hematoma renal após litotripsia por ondas de choque.
O resultado primário é o hematoma documentado em um controle de ultrassom pós-operatório.
Os desfechos secundários são complicação perioperatória, necessidade de transfusão de hemácias, intervenções para controle de sangramento, readmissão ou óbito em 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kanton Zürich
-
Winterhur, Kanton Zürich, Suíça, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que receberam litotripsia por ondas de choque no Kantonsspital Winterthur entre janeiro de 2009 e setembro de 2015 e tinham 18 anos ou mais no momento do tratamento
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento
- Pedras no rim e ureter proximal
- Tratamento com litotripsia por ondas de choque para urolitíase entre janeiro de 2009 e setembro de 2015 no Kantonsspital Winterthur
Critério de exclusão:
- outra Posição dos cálculos ureterais
- dados ausentes nos relatórios do paciente
- consentimento recusado
- abaixo do limite de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ao controle
|
|
Ácido acetilsalicílico
Pacientes que estavam em uso de ácido acetilsalicílico na data da litotripsia por ondas de choque
|
|
Heparina de baixo peso molecular
Pacientes que estavam em uso de heparina de baixo peso molecular na data da litotripsia por ondas de choque
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hematoma Renal no Controle Ultrassonográfico
Prazo: primeiro dia após a intervenção
|
primeiro dia após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Intervenção para controle de sangramento
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
30 dias após a intervenção
|
Necessidade de transfusão de concentrado de eritrócitos
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
30 dias após a intervenção
|
Morte
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
30 dias após a intervenção
|
Readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
30 dias após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Hemorragia
- Urolitíase
- Hematoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Heparina
- Heparina de Baixo Peso Molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0662/PB_2016-00897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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