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Influência do Ácido Acetilsalicílico e das Heparinas de Baixo Peso Molecular na Incidência de Hematoma Renal da Litotripsia por Ondas de Choque

18 de agosto de 2016 atualizado por: Christoph Schregel, Kantonsspital Winterthur KSW
Análise retrospectiva de pacientes que receberam litotripsia por ondas de choque como tratamento de cálculos ureterais ou renais. A condição examinada é o efeito de heparinas de baixo peso molecular e ácido acetilsalicílico na formação de hematoma renal após litotripsia por ondas de choque. O resultado primário é o hematoma documentado em um controle de ultrassom pós-operatório. Os desfechos secundários são complicação perioperatória, necessidade de transfusão de hemácias, intervenções para controle de sangramento, readmissão ou óbito em 30 dias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kanton Zürich
      • Winterhur, Kanton Zürich, Suíça, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que receberam litotripsia por ondas de choque no Kantonsspital Winterthur entre janeiro de 2009 e setembro de 2015 e tinham 18 anos ou mais no momento do tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento
  • Pedras no rim e ureter proximal
  • Tratamento com litotripsia por ondas de choque para urolitíase entre janeiro de 2009 e setembro de 2015 no Kantonsspital Winterthur

Critério de exclusão:

  • outra Posição dos cálculos ureterais
  • dados ausentes nos relatórios do paciente
  • consentimento recusado
  • abaixo do limite de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Ácido acetilsalicílico
Pacientes que estavam em uso de ácido acetilsalicílico na data da litotripsia por ondas de choque
Heparina de baixo peso molecular
Pacientes que estavam em uso de heparina de baixo peso molecular na data da litotripsia por ondas de choque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hematoma Renal no Controle Ultrassonográfico
Prazo: primeiro dia após a intervenção
primeiro dia após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Intervenção para controle de sangramento
Prazo: 30 dias após a intervenção
30 dias após a intervenção
Necessidade de transfusão de concentrado de eritrócitos
Prazo: 30 dias após a intervenção
30 dias após a intervenção
Morte
Prazo: 30 dias após a intervenção
30 dias após a intervenção
Readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias após a intervenção
30 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hubert John, M.D., Kantonsspital Winterthur KSW

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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