Anti-GPC3 CAR T pour le carcinome épidermoïde pulmonaire récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes âgés de 18 à 70 ans
2. Les sujets sont diagnostiqués comme des carcinomes épidermoïdes pulmonaires réfractaires, récurrents, métastatiques et avancés par des méthodes histologiques et cytologiques, y compris une biopsie au pinceau ciblée sur une lésion spécifique, un lavage et une aspiration à l'aiguille fine ;
3. Avoir au moins une nouvelle lésion tumorale mesurable par rapport à la région irradiée précédente
4. Échantillons de tissus tumoraux confirmés positifs pour GPC3
5. Espérance de survie≥ 12 semaines
6. ECOG noté 0-1 ou KPS > 80
7. NAN≥1500/nm3
8. PLT≥100000/mm3
9. Hb≥9.0g/dL
10. Créatinine sérique≤2.5mg/dL，CCR≥50ml/min (dysfonctionnement rénal défini comme CCR
11. ALT et AST≤2.5ULN ; pour les métastases hépatiques，ALT et AST ≤5ULN
12. Sérum TBiL≤3.0mg/dL, TBiL≤2.5ULN
13. PT : INR < 1,7 ou PT étendu à la valeur normale < 4 s
14. Accès veineux adéquat pour l'aphérèse ou la collecte de sang veineux, et aucune autre contre-indication à la séparation des cellules sanguines
15. Patients disposés à participer à cette étude et capables de fournir un consentement éclairé
16. Capables de recevoir un traitement et un suivi, les sujets inclus doivent recevoir un traitement dans le centre inscrit
17. Les femmes en âge de procréer sont tenues de prendre des mesures acceptables pour minimiser la possibilité de grossesse pendant toute la session. Les femmes en âge de procréer doivent avoir des résultats négatifs des tests sériques ou urinaires dans les 24 heures précédant la perfusion. Les sujets féminins ne doivent pas être en lactation;

Critère d'exclusion:

1. Taux CAR-T positif < 10%
2. femmes enceintes ou femmes allaitantes
3. infection active par le VHB ou le VHC
4. Infection par le VIH/SIDA
5. infection active

6. a déjà souffert de maladies ou de maladies concomitantes, comme suit ：

   • patients confirmés comme des maladies auto-immunes graves nécessitant à long terme (plus de 2 mois) des inhibiteurs immunitaires systémiques (stéroïdes) ou comme des maladies symptomatiques à médiation immunitaire, y compris la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé (LED), la vascularite auto-immune ( par exemple, la granulomatose de Wegener)
   • sujets ayant déjà reçu un diagnostic de maladie du motoneurone causée par l'auto-immunité
   • sujets ayant déjà souffert de nécrolyse épidermique toxique (TEN)
   • les sujets atteints de maladies mentales, y compris la démence, les changements de l'état mental pouvant nuire à la compréhension et à l'exécution du consentement éclairé et du questionnaire connexe
   • sujets atteints de maladies graves et incontrôlables jugées par les investigateurs pouvant les empêcher de recevoir ce traitement
   • les sujets atteints de tumeurs malignes précédemment actives, y compris le cancer basal ou squameux de la peau, le cancer superficiel de la vessie et le carcinome du sein in situ dans les 5 ans qui avaient été complètement guéris sans nécessiter de traitement de suivi ne sont pas exclus.
7. pendant un traitement en cours utilisant des stéroïdes systémiques ou des stéroïdes inhalés
8. traitement antérieur utilisé des produits de thérapie génique
9. expérience antérieure des immunothérapies, y compris CIK, DC, DC-CIK, LAK pour le traitement du cancer
10. allergique aux immunothérapies ou aux médicaments apparentés
11. patients nécessitant un traitement pour une maladie cardiaque avec ≥2 NYHA ou pour une hypertension mal contrôlée
12. sujets présentant un ulcère peptique instable ou actif ou une hémorragie du tube digestif
13. sujets ayant déjà subi une transplantation d'organe ou prêts pour une transplantation d'organe
14. sujets nécessitant un traitement anticoagulant (warfarine ou héparine)
15. sujets jugés par les investigateurs comme non appropriés pour cette étude