- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02887066
Observatoire des Soins d'Urgence du Syndrome Coronarien Aigu du Grand Est de la France (CHEST)
6 septembre 2016 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
L'objectif est de constituer un observatoire des données des personnes souffrant de douleurs thoraciques évoquant un syndrome coronarien aigu (SCA).
L'objectif est la caractérisation de cette population de patients consultant aux urgences, l'évaluation des stratégies thérapeutiques au regard des recommandations et du devenir des patients incluant les complications graves et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
580
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés aux urgences ou sous soins médicaux en unités mobiles de réanimation pour douleurs thoraciques et suspicion de SCA.
La description
Critère d'intégration:
- Résident en Grand Est de la France (Lorraine, Champagne Ardenne) sous suivi médical aux urgences ou hors hôpital ou en cardiologie :
- Hors hôpital : pour les douleurs thoraciques ou épigastriques avec suspicion de SCA Urgence : pour les douleurs thoraciques pour lesquelles le médecin prescrira de la troponine ou une cinétique de la troponine
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient atteint de SCA avec sus-décalage du segment ST
- Patient souffrant de douleurs thoraciques traumatiques
- Patient souffrant de douleurs thoraciques d'origine pariétale
- Patient souffrant de troubles de la conscience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients souffrant de douleurs thoraciques et suspicion de SCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: 1 année
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1 année
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Mortalité
Délai: 30 jours
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30 jours
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Complications graves
Délai: 30 jours
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30 jours
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Complications graves
Délai: 1 an
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1 an
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Rapport bénéfice/risque des traitements
Délai: jour 0
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jour 0
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Rapport bénéfice/risque des traitements
Délai: 30 jours
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30 jours
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Rapport bénéfice/risque des traitements
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tahar Chouihed, Service SAMU - SMUR - SAU, Hôpital Central, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
1 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/DAIICHI/CHEST-CHOUIHED/MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .