- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02887066
Observatorium voor spoedeisende zorg voor acuut coronair syndroom in Grand Est van Frankrijk (CHEST)
6 september 2016 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Het doel is om een gegevensobservatorium op te bouwen van personen met thoracale pijn die acuut coronair syndroom (ACS) oproept.
Het doel is de karakterisering van deze patiëntenpopulatie op de afdeling spoedeisende hulp, de evaluatie van therapeutische strategieën met betrekking tot richtlijnen en het ontstaan van patiënten inclusief ernstige complicaties en mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
580
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de spoedeisende hulp of onder medische zorg staan op mobiele intensive care-afdelingen voor thoracale pijn en verdenking van ACS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Grand Est van Frankrijk (Lorraine, Champagne Ardenne) onder medische zorg op de spoedeisende hulp of buiten het ziekenhuis of in de cardiologie:
- Buiten het ziekenhuis: voor thoracale of epigastrische pijn met verdenking van ACS Noodgeval: voor thoracale pijn waarvoor de arts troponine of troponinekinetiek zal voorschrijven
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt getroffen door ACS met ST-segmentelevatie
- Patiënt met traumatische thoracale pijn
- Patiënt met thoracale pijn van pariëtale oorsprong
- Patiënt met bewustzijnsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met thoracale pijn en verdenking van ACS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Ernstige complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Ernstige complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Voordeel/risicoverhouding van behandelingen
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Voordeel/risicoverhouding van behandelingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Voordeel/risicoverhouding van behandelingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tahar Chouihed, Service SAMU - SMUR - SAU, Hôpital Central, CHRU de Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/DAIICHI/CHEST-CHOUIHED/MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland