- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02887066
Obserwatorium ds. Opieki w nagłych wypadkach w przypadku ostrego zespołu wieńcowego w Grand Est we Francji (CHEST)
6 września 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Celem jest stworzenie obserwatorium danych osób z bólem w klatce piersiowej wywołującym ostry zespół wieńcowy (ACS).
Celem pracy jest charakterystyka tej populacji pacjentów konsultowanych na oddziale ratunkowym, ocena strategii terapeutycznych w odniesieniu do wytycznych i stanu pacjentów z uwzględnieniem ciężkich powikłań i śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
580
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na izbie przyjęć lub pod opieką medyczną w mobilnych oddziałach intensywnej terapii z powodu bólu w klatce piersiowej i podejrzenia OZW.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Wielkiego Wschodu Francji (Lotaryngia, Szampania-Ardeny) pod opieką medyczną na izbie przyjęć lub poza szpitalem lub w kardiologii:
- Poza szpitalem: w przypadku bólu w klatce piersiowej lub nadbrzuszu z podejrzeniem OZW Nagłe: w przypadku bólu w klatce piersiowej, na który lekarz przepisze troponinę lub kinetykę troponiny
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent po OZW z uniesieniem odcinka ST
- Pacjent z urazowym bólem klatki piersiowej
- Pacjent z bólem w klatce piersiowej pochodzenia ciemieniowego
- Pacjent z zaburzeniami świadomości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej i podejrzeniem OZW
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Poważne komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Poważne komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Stosunek korzyści do ryzyka leczenia
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Stosunek korzyści do ryzyka leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Stosunek korzyści do ryzyka leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tahar Chouihed, Service SAMU - SMUR - SAU, Hôpital Central, CHRU de Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/DAIICHI/CHEST-CHOUIHED/MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja