- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02887066
Observatório de Atendimento de Emergência para Síndrome Coronariana Aguda no Grande Leste da França (CHEST)
6 de setembro de 2016 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
O objetivo é construir um observatório de dados de indivíduos com dor torácica evocando síndrome coronariana aguda (SCA).
Pretende-se a caracterização desta população de doentes atendidos no serviço de urgência, a avaliação das estratégias terapêuticas face às orientações e ao devir do doente incluindo complicações graves e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
580
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em pronto-socorro ou sob cuidados médicos em unidades móveis de terapia intensiva por dor torácica e suspeita de SCA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente em Grand Est da França (Lorraine, Champagne Ardenne) sob cuidados médicos na sala de emergência ou fora do hospital ou em cardiologia:
- Fora do hospital: para dor torácica ou epigástrica com suspeita de SCA Emergência: para dor torácica para a qual o médico prescreverá troponina ou cinética da troponina
- Filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente acometido por SCA com supradesnivelamento do segmento ST
- Paciente com dor torácica traumática
- Paciente com dor torácica de origem parietal
- Paciente com problemas de consciência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com dor torácica e suspeita de SCA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Complicações graves
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Complicações graves
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Razão benefício/risco dos tratamentos
Prazo: dia 0
|
dia 0
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Razão benefício/risco dos tratamentos
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Razão benefício/risco dos tratamentos
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahar Chouihed, Service SAMU - SMUR - SAU, Hôpital Central, CHRU de Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/DAIICHI/CHEST-CHOUIHED/MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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