- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02887066
Observatoř pro pohotovostní péči pro akutní koronární syndrom v Grand Est ve Francii (CHEST)
6. září 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Účelem je vybudování datové observatoře jedinců s hrudní bolestí evokující akutní koronární syndrom (AKS).
Cílem je charakterizace této populace pacientů konzultujících na urgentním příjmu, zhodnocení terapeutických strategií s ohledem na guidelines a vznik pacientů včetně závažných komplikací a mortality.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
580
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na urgentním příjmu nebo v lékařské péči na mobilních jednotkách intenzivní péče pro bolesti hrudníku a podezření na AKS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydliště v Grand Est ve Francii (Lorraine, Champagne Ardenne) pod lékařskou péčí na pohotovosti nebo mimo nemocnici nebo na kardiologii:
- Mimo nemocnici: pro bolest v hrudníku nebo epigastriu s podezřením na ACS Emergency: pro bolest v hrudníku, na kterou lékař předepíše troponin nebo kinetiku troponinu
- Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient postižený AKS s elevací ST segmentu
- Pacient s traumatickou bolestí hrudníku
- Pacient s bolestí hrudníku parietálního původu
- Pacient s poruchami vědomí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s bolestí hrudníku a podezřením na AKS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Těžké komplikace
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Těžké komplikace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Poměr přínos/riziko ošetření
Časové okno: den 0
|
den 0
|
Poměr přínos/riziko ošetření
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Poměr přínos/riziko ošetření
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tahar Chouihed, Service SAMU - SMUR - SAU, Hôpital Central, CHRU de Nancy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
1. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/DAIICHI/CHEST-CHOUIHED/MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán