Quest Sound Recover (SR2) contre Venture SR2
27 janvier 2017 mis à jour par: Sonova AG
L'objectif de cette étude est de déterminer l'avantage d'une fonctionnalité améliorée sur une nouvelle plate-forme d'aide auditive.
Pour étudier les améliorations de cette fonctionnalité, nous comparons une nouvelle et une ancienne plate-forme d'aide auditive. Les résultats obtenus seront utilisés pour l'amélioration future de cette fonctionnalité. Cette fonctionnalité devrait améliorer la compréhension de la parole et la reconnaissance de la parole de l'utilisateur de l'aide auditive.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich
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Stäfa, Zürich, Suisse, 8712
- Sonova AG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
- Capacité à répondre consciencieusement à une question
- Oreille externe saine (sans procédures chirurgicales antérieures)
- Perte auditive symétrique neurosensorielle (HL)
- N4 à N7 (degré de HL)
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au médecin dans cette étude, par ex. hypersensibilité ou allergie connue au produit expérimental,
- Mobilité limitée et pas en mesure d'assister à des rendez-vous hebdomadaires
- Capacité limitée à décrire les impressions/expériences d'écoute et l'utilisation de l'aide auditive
- Incapacité à produire un résultat de test auditif fiable lorsque l'audiométrie tonale est tentée par l'audiologiste
- Dextérité massivement limitée
- Problèmes psychologiques connus
- Problèmes auditifs centraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Aide auditive
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Expérimental: Groupe d'essai
Aide auditive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain fonctionnel
Délai: après 2 semaines
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Le gain fonctionnel consiste à mesurer le seuil assisté (en dB niveau d'audition [HL]) en champ libre via le haut-parleur.
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après 2 semaines
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Test de perception des phonèmes
Délai: après 2
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Modification des seuils de détection après 4 semaines de port des aides auditives
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après 2
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Gain fonctionnel
Délai: après 8 semaines
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Le gain fonctionnel consiste à mesurer le seuil assisté (en dB niveau d'audition [HL]) en champ libre via le haut-parleur.
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après 8 semaines
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Test de perception des phonèmes
Délai: après 8 semaines
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Changement des seuils de détection après 4 semaines de port des aides auditives
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après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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cotes de qualité sonore
Délai: après 6 et 12 semaines
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après 6 et 12 semaines
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des questionnaires
Délai: après 2, 6, 8 et 12 semaines
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après 2, 6, 8 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2016
Première publication (Estimation)
9 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sonova2016_10
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