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Quest Sound Recover (SR2) contro Venture SR2

27 gennaio 2017 aggiornato da: Sonova AG

L'obiettivo di questo studio è determinare il vantaggio di una funzionalità migliorata su una nuova piattaforma per apparecchi acustici.

Per indagare sui miglioramenti di questa funzione viene confrontato su una piattaforma di apparecchi acustici nuova e precedente. I risultati ottenuti verranno utilizzati per futuri miglioramenti di questa funzione. Questa funzione dovrebbe migliorare la comprensione del parlato e il riconoscimento vocale dell'utente dell'apparecchio acustico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Zürich
      • Stäfa, Zürich, Svizzera, 8712
        • Sonova AG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato)
  • Capacità di compilare una domanda coscienziosa
  • Orecchio esterno sano (senza precedenti interventi chirurgici)
  • Ipoacusia neurosensoriale simmetrica (HL)
  • Da N4 a N7 (grado di HL)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al MD in questo studio, ad es. ipersensibilità o allergia nota al prodotto sperimentale,
  • Mobilità limitata e non in grado di partecipare agli appuntamenti settimanali
  • Capacità limitata di descrivere le impressioni/esperienze di ascolto e l'uso dell'apparecchio acustico
  • Incapacità di produrre un risultato affidabile del test dell'udito quando l'audiometria del tono puro viene tentata dall'audiologo
  • Destrezza massicciamente limitata
  • Problemi psicologici noti
  • Problemi di udito centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Apparecchio acustico
Dispositivo: apparecchio acustico
Sperimentale: Gruppo di prova
Apparecchio acustico
Dispositivo: apparecchio acustico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno funzionale
Lasso di tempo: dopo 2 settimane
Il guadagno funzionale consiste nel misurare la soglia assistita (in dB di livello uditivo [HL]) in campo libero tramite altoparlante.
dopo 2 settimane
Test di percezione dei fonemi
Lasso di tempo: dopo 2
Modifica delle soglie di rilevamento dopo 4 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
dopo 2
Guadagno funzionale
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
Il guadagno funzionale consiste nel misurare la soglia assistita (in dB di livello uditivo [HL]) in campo libero tramite altoparlante.
dopo 8 settimane
Test di percezione dei fonemi
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
Modifica delle soglie di rilevamento dopo 4 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazioni della qualità del suono
Lasso di tempo: dopo 6 e 12 settimane
dopo 6 e 12 settimane
questionari
Lasso di tempo: dopo 2, 6, 8 e 12 settimane
dopo 2, 6, 8 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sonova2016_10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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