Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quest Sound Recover (SR2) kontra Venture SR2

27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Sonova AG

Celem tego badania jest określenie korzyści z ulepszonej funkcji na nowej platformie aparatów słuchowych.

Aby zbadać ulepszenia tej funkcji, porównano nową i starszą platformę aparatów słuchowych. Uzyskane wyniki posłużą do przyszłego doskonalenia tej funkcji. Ta funkcja powinna poprawić rozumienie mowy i rozpoznawanie mowy przez użytkownika aparatu słuchowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Zürich
      • Stäfa, Zürich, Szwajcaria, 8712
        • Sonova AG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)
  • Umiejętność sumiennego wypełnienia pytania
  • Zdrowe ucho zewnętrzne (bez wcześniejszych zabiegów chirurgicznych)
  • Odbiorczy symetryczny ubytek słuchu (HL)
  • N4 do N7 (stopień HL)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MD w tym badaniu, m.in. znana nadwrażliwość lub alergia na badany produkt,
  • Ograniczona mobilność i brak możliwości uczestniczenia w cotygodniowych spotkaniach
  • Ograniczona umiejętność opisywania wrażeń/doświadczeń słuchowych i użytkowania aparatu słuchowego
  • Niemożność uzyskania wiarygodnego wyniku badania słuchu podczas próby audiometrii tonalnej przez audiologa
  • Mocno ograniczona zręczność
  • Znane problemy psychologiczne
  • Centralne problemy ze słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Aparat słuchowy
Urządzenie: aparat słuchowy
Eksperymentalny: Grupa testowa
Aparat słuchowy
Urządzenie: aparat słuchowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zysk funkcjonalny
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
Wzmocnienie funkcjonalne polega na zmierzeniu wspomaganego progu (w dB poziomu słyszenia [HL]) w polu swobodnym przez głośnik.
Po 2 tygodniach
Test percepcji fonemów
Ramy czasowe: po 2
Zmiana progów detekcji po 4 tygodniach noszenia aparatu słuchowego
po 2
Zysk funkcjonalny
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
Wzmocnienie funkcjonalne polega na zmierzeniu wspomaganego progu (w dB poziomu słyszenia [HL]) w polu swobodnym przez głośnik.
po 8 tygodniach
Test percepcji fonemów
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
Zmiana progów detekcji po 4 tygodniach noszenia aparatu słuchowego
po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
oceny jakości dźwięku
Ramy czasowe: po 6 i 12 tygodniach
po 6 i 12 tygodniach
kwestionariusze
Ramy czasowe: po 2, 6, 8 i 12 tygodniach
po 2, 6, 8 i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonova AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sonova2016_10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aparat słuchowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj