Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quest Sound Recover (SR2) vs. Venture SR2

perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Sonova AG

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden kuulolaitealustan parannetun ominaisuuden hyöty.

Tämän ominaisuuden parannusten tutkimista verrataan uuteen ja vanhaan kuulolaitealustaan. Saatuja tuloksia käytetään tämän ominaisuuden parantamiseen tulevaisuudessa. Tämän ominaisuuden pitäisi parantaa kuulokojeen käyttäjän puheen ymmärtämistä ja puheentunnistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Zürich
      • Stäfa, Zürich, Sveitsi, 8712
        • Sonova AG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • Kyky täyttää kysymys tunnollisesti
  • Terve ulkokorva (ilman aikaisempia leikkaustoimenpiteitä)
  • Sensorineuraalinen symmetrinen kuulonalenema (HL)
  • N4 - N7 (HL-aste)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet MD:lle tässä tutkimuksessa, esim. tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteelle,
  • Liikkuvuus on rajoitettu, eikä hänellä ole mahdollisuutta osallistua viikoittaisiin tapaamisiin
  • Rajoitettu kyky kuvailla kuunteluvaikutelmia/kokemuksia ja kuulokojeen käyttöä
  • Kyvyttömyys tuottaa luotettavaa kuulokestitulosta, kun audiologi yrittää puhdasääniaudiometriaa
  • Äärimmäisen rajoitettu kätevyys
  • Tunnetut psykologiset ongelmat
  • Keskikuuloongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kuulolaite
Laite: kuulolaite
Kokeellinen: Testiryhmä
Kuulolaite
Laite: kuulolaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen voitto
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
Toiminnallinen vahvistus on mitata avustettu kynnys (dB kuulotaso [HL]) vapaassa kentässä kaiuttimen kautta.
2 viikon kuluttua
Foneemihavaintotesti
Aikaikkuna: jälkeen 2
Tunnistuskynnysten muutos 4 viikon kuulokojeen käyttöajan jälkeen
jälkeen 2
Toiminnallinen voitto
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
Toiminnallinen vahvistus on mitata avustettu kynnys (dB kuulotaso [HL]) vapaassa kentässä kaiuttimen kautta.
8 viikon jälkeen
Foneemihavaintotesti
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
Havaintokynnysten muutos 4 viikon kuulokojeen käyttöajan jälkeen
8 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
äänenlaatuluokitukset
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikon jälkeen
6 ja 12 viikon jälkeen
kyselylomakkeita
Aikaikkuna: 2, 6, 8 ja 12 viikon kuluttua
2, 6, 8 ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sonova AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sonova2016_10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kuulolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa