퀘스트 사운드 리커버(SR2) 대 벤처 SR2
2017년 1월 27일 업데이트: Sonova AG
이 연구의 목표는 새로운 보청기 플랫폼에서 개선된 기능의 이점을 결정하는 것입니다.
이 기능의 개선 사항을 조사하기 위해 새로운 보청기 플랫폼과 이전 보청기 플랫폼을 비교했습니다. 얻은 결과는 이 기능의 향후 개선에 사용됩니다. 이 기능은 보청기 사용자의 음성 이해 및 음성 인식을 향상시켜야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zürich
-
Stäfa, Zürich, 스위스, 8712
- Sonova AG
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 성실하게 질문을 작성하는 능력
- 건강한 외이(이전 수술 절차 없음)
- 감각신경성 대칭성 난청(HL)
- N4 ~ N7(HL 정도)
제외 기준:
- 이 연구에서 MD에 대한 금기 사항, 예. 조사 제품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기,
- 제한된 이동성 및 주간 약속에 참석할 수 없는 위치
- 청취 인상/경험 및 보청기 사용을 설명하는 제한된 능력
- 청력학자가 순음 청력 검사를 시도할 때 신뢰할 수 있는 청력 검사 결과를 생성할 수 없음
- 엄청나게 제한된 손재주
- 알려진 심리적 문제
- 중추 청력 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 이득
기간: 2주 후
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기능적 이득은 라우드스피커를 통해 자유장에서 보조 임계값(dB 청력 수준[HL])을 측정하는 것입니다.
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2주 후
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음소 인식 테스트
기간: 2시 이후
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보청기 착용 4주 후 감지 역치 변화
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2시 이후
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기능적 이득
기간: 8주 후
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기능적 이득은 라우드스피커를 통해 자유장에서 보조 임계값(dB 청력 수준[HL])을 측정하는 것입니다.
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8주 후
|
|
음소 인식 테스트
기간: 8주 후
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보청기 착용시간 4주 후 감지역치 변화
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8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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음질 등급
기간: 6주 및 12주 후
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6주 및 12주 후
|
|
설문지
기간: 2, 6, 8, 12주 후
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2, 6, 8, 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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