Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Quest Sound Recover (SR2) frente a Venture SR2

27 de enero de 2017 actualizado por: Sonova AG

El objetivo de este estudio es determinar el beneficio de una función mejorada en una nueva plataforma de audífonos.

Para investigar las mejoras de esta función, se compara una plataforma de audífonos nueva y una más antigua. Los resultados obtenidos se utilizarán para futuras mejoras de esta función. Esta función debería mejorar la comprensión del habla y el reconocimiento del habla del usuario de audífonos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Zürich
      • Stäfa, Zürich, Suiza, 8712
        • Sonova AG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
  • Habilidad para llenar una pregunta concienzudamente.
  • Oído externo saludable (sin procedimientos quirúrgicos previos)
  • Hipoacusia neurosensorial simétrica (HL)
  • N4 a N7 (grado de HL)

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para el MD en este estudio, p. hipersensibilidad conocida o alergia al producto en investigación,
  • Movilidad limitada y no estar en condiciones de asistir a las citas semanales.
  • Capacidad limitada para describir impresiones/experiencias auditivas y el uso del audífono
  • Incapacidad para producir un resultado de prueba de audición confiable cuando el audiólogo intenta una audiometría de tonos puros
  • Destreza masivamente limitada
  • Problemas psicológicos conocidos
  • problemas auditivos centrales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Audífono
Dispositivo: audífono
Experimental: Grupo de prueba
Audífono
Dispositivo: audífono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia funcional
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
La ganancia funcional es medir el umbral asistido (en dB nivel de audición [HL]) en campo libre a través del altavoz.
después de 2 semanas
Prueba de percepción de fonemas
Periodo de tiempo: después de 2
Cambio de los umbrales de detección después de 4 semanas de tiempo de uso del audífono
después de 2
Ganancia funcional
Periodo de tiempo: después de 8 semanas
La ganancia funcional es medir el umbral asistido (en dB nivel de audición [HL]) en campo libre a través del altavoz.
después de 8 semanas
Prueba de percepción de fonemas
Periodo de tiempo: después de 8 semanas
Cambio de los umbrales de detección después de 4 semanas de tiempo de uso del audífono
después de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
clasificaciones de calidad de sonido
Periodo de tiempo: después de 6 y 12 semanas
después de 6 y 12 semanas
cuestionarios
Periodo de tiempo: después de 2, 6, 8 y 12 semanas
después de 2, 6, 8 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sonova AG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sonova2016_10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre audífono

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir