Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quest Sound Recover (SR2) vs. Venture SR2

27. ledna 2017 aktualizováno: Sonova AG

Cílem této studie je určit přínos vylepšené funkce na nové platformě sluchadel.

Aby bylo možné prozkoumat vylepšení této funkce, je porovnána na nové a starší platformě sluchadel. Získané výsledky budou použity pro budoucí vylepšení této funkce. Tato funkce by měla zlepšit porozumění řeči a rozpoznávání řeči uživatele sluchadla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zürich
      • Stäfa, Zürich, Švýcarsko, 8712
        • Sonova AG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
  • Schopnost svědomitě vyplnit otázku
  • Zdravé vnější ucho (bez předchozích chirurgických zákroků)
  • Senzoroneurální symetrická ztráta sluchu (HL)
  • N4 až N7 (stupeň HL)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MD v této studii, např. známá přecitlivělost nebo alergie na hodnocený přípravek,
  • Omezená mobilita a neschopnost docházet na týdenní schůzky
  • Omezená schopnost popsat poslechové dojmy/zážitky a použití sluchadla
  • Neschopnost poskytnout spolehlivý výsledek testu sluchu, když se audiolog pokouší o audiometrii s čistým tónem
  • Masivně omezená obratnost
  • Známé psychické problémy
  • Problémy centrálního sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Naslouchátko
Přístroj: naslouchátko
Experimentální: Testovací skupina
Naslouchátko
Přístroj: naslouchátko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zisk
Časové okno: po 2 týdnech
Funkční zisk je měření prahové hodnoty (v dB úrovni sluchu [HL]) ve volném poli přes reproduktor.
po 2 týdnech
Test vnímání fonémů
Časové okno: po 2
Změna prahů detekce po 4 týdnech nošení sluchadla
po 2
Funkční zisk
Časové okno: po 8 týdnech
Funkční zisk je měření prahové hodnoty (v dB úrovni sluchu [HL]) ve volném poli přes reproduktor.
po 8 týdnech
Test vnímání fonémů
Časové okno: po 8 týdnech
Změna detekčního prahu po 4 týdnech nošení sluchadla
po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení kvality zvuku
Časové okno: po 6 a 12 týdnech
po 6 a 12 týdnech
dotazníky
Časové okno: po 2, 6, 8 a 12 týdnech
po 2, 6, 8 a 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sonova AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sonova2016_10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na naslouchátko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit