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Quest Sound Recover (SR2) vs. Venture SR2

27. Januar 2017 aktualisiert von: Sonova AG

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen einer verbesserten Funktion auf einer neuen Hörgeräteplattform zu ermitteln.

Um die Verbesserungen dieser Funktion zu untersuchen, wird ein Vergleich auf einer neuen und einer älteren Hörgeräteplattform durchgeführt. Die erhaltenen Ergebnisse werden für zukünftige Verbesserungen dieser Funktion verwendet. Diese Funktion soll das Sprachverständnis und die Spracherkennung des Hörgeräteträgers verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Zürich
      • Stäfa, Zürich, Schweiz, 8712
        • Sonova AG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Formular zur Einverständniserklärung)
  • Fähigkeit, eine Frage gewissenhaft auszufüllen
  • Gesundes Außenohr (ohne vorherige chirurgische Eingriffe)
  • Sensorineuraler symmetrischer Hörverlust (HL)
  • N4 bis N7 (HL-Grad)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für den MD in dieser Studie, z.B. bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Prüfpräparat,
  • Eingeschränkte Mobilität und nicht in der Lage, wöchentliche Termine wahrzunehmen
  • Eingeschränkte Fähigkeit, Höreindrücke/-erlebnisse und die Nutzung des Hörgeräts zu beschreiben
  • Unfähigkeit, ein zuverlässiges Hörtestergebnis zu erzielen, wenn der Audiologe versucht, eine Reintonaudiometrie durchzuführen
  • Massiv eingeschränkte Fingerfertigkeit
  • Bekannte psychische Probleme
  • Zentrale Hörprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Höhrgerät
Gerät: Höhrgerät
Experimental: Testgruppe
Höhrgerät
Gerät: Höhrgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsgewinn
Zeitfenster: nach 2 Wochen
Der funktionelle Gewinn besteht darin, die unterstützte Hörschwelle (in dB-Hörpegel [HL]) im Freifeld über einen Lautsprecher zu messen.
nach 2 Wochen
Phonem-Wahrnehmungstest
Zeitfenster: nach 2
Änderung der Erkennungsschwellen nach 4 Wochen Tragedauer des Hörgeräts
nach 2
Funktionsgewinn
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Der funktionelle Gewinn besteht darin, die unterstützte Hörschwelle (in dB-Hörpegel [HL]) im Freifeld über einen Lautsprecher zu messen.
nach 8 Wochen
Phonem-Wahrnehmungstest
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Änderung der Erkennungsschwellen nach 4 Wochen Tragedauer des Hörgeräts
nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klangqualitätsbewertungen
Zeitfenster: nach 6 und 12 Wochen
nach 6 und 12 Wochen
Fragebögen
Zeitfenster: nach 2, 6, 8 und 12 Wochen
nach 2, 6, 8 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sonova2016_10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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