Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quest Sound Recover (SR2) vs. Venture SR2

27 de janeiro de 2017 atualizado por: Sonova AG

O objetivo deste estudo é determinar o benefício de um recurso aprimorado em uma nova plataforma de aparelho auditivo.

Para investigar as melhorias desse recurso, comparamos uma plataforma de aparelho auditivo nova e uma mais antiga. Os resultados obtidos serão utilizados para melhorias futuras para este recurso. Esse recurso deve melhorar a compreensão e o reconhecimento de fala do usuário do aparelho auditivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Zürich
      • Stäfa, Zürich, Suíça, 8712
        • Sonova AG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
  • Capacidade de preencher uma pergunta conscienciosa
  • Orelha externa saudável (sem procedimentos cirúrgicos anteriores)
  • Perda auditiva neurossensorial simétrica (DA)
  • N4 a N7 (grau de HL)

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para o MD neste estudo, por ex. hipersensibilidade ou alergia conhecida ao produto sob investigação,
  • Mobilidade limitada e sem condições de comparecer às consultas semanais
  • Capacidade limitada de descrever impressões/experiências auditivas e o uso do aparelho auditivo
  • Incapacidade de produzir um resultado de teste de audição confiável quando a audiometria de tom puro é tentada pelo fonoaudiólogo
  • Destreza massivamente limitada
  • Problemas psicológicos conhecidos
  • Problemas auditivos centrais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Aparelho auditivo
Dispositivo: aparelho auditivo
Experimental: Grupo de teste
Aparelho auditivo
Dispositivo: aparelho auditivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho funcional
Prazo: depois de 2 semanas
O ganho funcional é medir o limiar auxiliado (em nível de audição dB [HL]) em campo livre via alto-falante.
depois de 2 semanas
Teste de Percepção de Fonema
Prazo: depois das 2
Alteração dos limiares de detecção após 4 semanas de uso do aparelho auditivo
depois das 2
Ganho funcional
Prazo: após 8 semanas
O ganho funcional é medir o limiar auxiliado (em nível de audição dB [HL]) em campo livre via alto-falante.
após 8 semanas
Teste de Percepção de Fonema
Prazo: após 8 semanas
Alteração dos limiares de detecção após 4 semanas de uso do aparelho auditivo
após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
classificações de qualidade de som
Prazo: após 6 e 12 semanas
após 6 e 12 semanas
questionários
Prazo: após 2, 6, 8 e 12 semanas
após 2, 6, 8 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sonova AG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sonova2016_10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de audição

Ensaios clínicos em aparelho auditivo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever