Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quest Sound Recover (SR2) versus Venture SR2

27 januari 2017 bijgewerkt door: Sonova AG

Het doel van dit onderzoek is om het voordeel te bepalen van een verbeterde functie op een nieuw hoortoestelplatform.

Om de verbeteringen van deze functie te onderzoeken, wordt een vergelijking gemaakt op een nieuw en ouder hoortoestelplatform. De verkregen resultaten zullen worden gebruikt voor toekomstige verbeteringen voor deze functie. Deze functie moet het spraakverstaan ​​en de spraakherkenning van de hoortoestelgebruiker verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Zürich
      • Stäfa, Zürich, Zwitserland, 8712
        • Sonova AG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde toestemmingsformulier)
  • Vaardigheid om een ​​vraag gewetensvol in te vullen
  • Gezond buitenoor (zonder eerdere chirurgische ingrepen)
  • Perceptief symmetrisch gehoorverlies (HL)
  • N4 tot N7 (graad van HL)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor de MD in deze studie, b.v. bekende overgevoeligheid of allergie voor het onderzoeksproduct,
  • Beperkte mobiliteit en niet in staat om wekelijkse afspraken bij te wonen
  • Beperkt vermogen om luisterindrukken/ervaringen en het gebruik van het hoortoestel te beschrijven
  • Onvermogen om een ​​betrouwbaar resultaat van de gehoortest te verkrijgen wanneer de audioloog een poging doet tot audiometrie met zuivere tonen
  • Enorm beperkte handigheid
  • Bekende psychische problemen
  • Centrale gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Hoorapparaat
Apparaat: hoorapparaat
Experimenteel: Test groep
Hoorapparaat
Apparaat: hoorapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele winst
Tijdsspanne: na 2 weken
Functionele versterking is het meten van de ondersteunde drempel (in dB gehoorniveau [HL]) in het vrije veld via een luidspreker.
na 2 weken
Foneemperceptietest
Tijdsspanne: na 2
Verandering van detectiedrempels na 4 weken draagtijd van het hoortoestel
na 2
Functionele winst
Tijdsspanne: na 8 weken
Functionele versterking is het meten van de ondersteunde drempel (in dB gehoorniveau [HL]) in het vrije veld via een luidspreker.
na 8 weken
Foneemperceptietest
Tijdsspanne: na 8 weken
Verandering van detectiedrempels na 4 weken draagtijd van het hoortoestel
na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beoordelingen van de geluidskwaliteit
Tijdsspanne: na 6 en 12 weken
na 6 en 12 weken
vragenlijsten
Tijdsspanne: na 2, 6, 8 en 12 weken
na 2, 6, 8 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonova AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sonova2016_10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op hoorapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren