Quest Sound Recover (SR2) против Venture SR2
27 января 2017 г. обновлено: Sonova AG
Цель этого исследования — определить преимущества улучшенной функции на новой платформе слуховых аппаратов.
Для изучения улучшений этой функции проводится сравнение новой и старой платформ слуховых аппаратов. Полученные результаты будут использованы для дальнейшего улучшения этой функции. Эта функция должна улучшить разборчивость и распознавание речи пользователя слухового аппарата.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zürich
-
Stäfa, Zürich, Швейцария, 8712
- Sonova AG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью (форма информированного согласия в приложении)
- Умение заполнять вопрос добросовестно
- Здоровое наружное ухо (без предшествующих хирургических вмешательств)
- Нейросенсорная симметричная тугоухость (HL)
- от N4 до N7 (степень HL)
Критерий исключения:
- Противопоказания к MD в этом исследовании, например. известная гиперчувствительность или аллергия на исследуемый продукт,
- Ограниченная мобильность и невозможность посещать еженедельные встречи
- Ограниченная способность описывать впечатления/опыт от прослушивания и использование слухового аппарата
- Невозможность получить надежный результат проверки слуха, когда аудиолог пытается провести чистую тональную аудиометрию.
- Сильно ограниченная ловкость
- Известные психологические проблемы
- Центральные проблемы со слухом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Слуховой аппарат
|
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Слуховой аппарат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная выгода
Временное ограничение: через 2 недели
|
Функциональное усиление заключается в измерении вспомогательного порога (в дБ уровня слышимости [HL]) в свободном поле через громкоговоритель.
|
через 2 недели
|
|
Тест восприятия фонемы
Временное ограничение: через 2
|
Изменение порогов чувствительности через 4 недели ношения слухового аппарата
|
через 2
|
|
Функциональная выгода
Временное ограничение: через 8 недель
|
Функциональное усиление заключается в измерении вспомогательного порога (в дБ уровня слышимости [HL]) в свободном поле через громкоговоритель.
|
через 8 недель
|
|
Тест восприятия фонемы
Временное ограничение: через 8 недель
|
Изменение порогов обнаружения через 4 недели ношения слухового аппарата
|
через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценки качества звука
Временное ограничение: через 6 и 12 недель
|
через 6 и 12 недель
|
|
анкеты
Временное ограничение: через 2, 6, 8 и 12 недель
|
через 2, 6, 8 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sonova2016_10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .