Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quest Sound Recover (SR2) vs. Venture SR2

27. januar 2017 opdateret af: Sonova AG

Målet med denne undersøgelse er at fastslå fordelen ved en forbedret funktion på en ny høreapparatplatform.

For at undersøge forbedringerne af denne funktion sammenlignes på en ny og ældre høreapparatplatform. De opnåede resultater vil blive brugt til fremtidig forbedring af denne funktion. Denne funktion skal forbedre høreapparatbrugerens taleforståelse og talegenkendelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zürich
      • Stäfa, Zürich, Schweiz, 8712
        • Sonova AG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)
  • Evne til at udfylde et spørgsmål samvittighedsfuldt
  • Sundt ydre øre (uden tidligere kirurgiske procedurer)
  • Sensorineuralt symmetrisk høretab (HL)
  • N4 til N7 (grad af HL)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til lægen i denne undersøgelse, f.eks. kendt overfølsomhed eller allergi over for forsøgsproduktet,
  • Begrænset mobilitet og ikke i stand til at deltage i ugentlige aftaler
  • Begrænset evne til at beskrive lytteindtryk/-oplevelser og brugen af ​​høreapparatet
  • Manglende evne til at producere et pålideligt høretestresultat, når audiologen forsøger sig med ren toneaudiometri
  • Massivt begrænset fingerfærdighed
  • Kendte psykologiske problemer
  • Centrale høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Høreapparat
Enhed: høreapparat
Eksperimentel: Testgruppe
Høreapparat
Enhed: høreapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel gevinst
Tidsramme: efter 2 uger
Funktionel forstærkning er at måle den assisterede tærskel (i dB høreniveau [HL]) i frit felt via højttaler.
efter 2 uger
Fonemen Perception Test
Tidsramme: efter 2
Ændring af registreringstærskler efter 4 ugers brugstid for høreapparater
efter 2
Funktionel gevinst
Tidsramme: efter 8 uger
Funktionel forstærkning er at måle den assisterede tærskel (i dB høreniveau [HL]) i frit felt via højttaler.
efter 8 uger
Fonemen Perception Test
Tidsramme: efter 8 uger
Ændring af detektionstærskler efter 4 ugers brugstid for høreapparater
efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lydkvalitetsvurderinger
Tidsramme: efter 6 og 12 uger
efter 6 og 12 uger
spørgeskemaer
Tidsramme: efter 2, 6, 8 og 12 uger
efter 2, 6, 8 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sonova2016_10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høreapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner