Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quest Sound Recover (SR2) vs. Venture SR2

27. januar 2017 oppdatert av: Sonova AG

Målet med denne studien er å fastslå fordelen med en forbedret funksjon på en ny høreapparatplattform.

For å undersøke forbedringene av denne funksjonen sammenlignes på en ny og eldre høreapparatplattform. De oppnådde resultatene vil bli brukt til fremtidig forbedring av denne funksjonen. Denne funksjonen skal forbedre taleforståelsen og talegjenkjenningen til høreapparatbrukeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Zürich
      • Stäfa, Zürich, Sveits, 8712
        • Sonova AG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke som dokumentert med signatur (vedlegg Informert samtykkeskjema)
  • Evne til å fylle ut et spørsmål samvittighetsfullt
  • Sunt ytre øre (uten tidligere kirurgiske prosedyrer)
  • Sensorineuralt symmetrisk hørselstap (HL)
  • N4 til N7 (grad av HL)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner til legen i denne studien, f.eks. kjent overfølsomhet eller allergi mot undersøkelsesproduktet,
  • Begrenset mobilitet og ikke i stand til å delta på ukentlige avtaler
  • Begrenset evne til å beskrive lytteinntrykk/-opplevelser og bruk av høreapparatet
  • Manglende evne til å produsere et pålitelig hørselstestresultat når rentoneaudiometri forsøkes av audiologen
  • Massivt begrenset fingerferdighet
  • Kjente psykologiske problemer
  • Sentrale hørselsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Høreapparat
Enhet: høreapparat
Eksperimentell: Testgruppe
Høreapparat
Enhet: høreapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell gevinst
Tidsramme: etter 2 uker
Funksjonell forsterkning er å måle hjelpeterskelen (i dB hørselsnivå [HL]) i fritt felt via høyttaler.
etter 2 uker
Fonem persepsjonstest
Tidsramme: etter 2
Endring av deteksjonsterskler etter 4 ukers brukstid for høreapparat
etter 2
Funksjonell gevinst
Tidsramme: etter 8 uker
Funksjonell forsterkning er å måle hjelpeterskelen (i dB hørselsnivå [HL]) i fritt felt via høyttaler.
etter 8 uker
Fonem persepsjonstest
Tidsramme: etter 8 uker
Endring av deteksjonsterskler etter 4 ukers brukstid for høreapparat
etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lydkvalitetsvurderinger
Tidsramme: etter 6 og 12 uker
etter 6 og 12 uker
spørreskjemaer
Tidsramme: etter 2, 6, 8 og 12 uker
etter 2, 6, 8 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sonova AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sonova2016_10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på høreapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere