Étude Trans-MAPP II sur la douleur pelvienne chronique urologique

Critère d'intégration:

• Le participant a signé et daté le document de consentement éclairé approprié.
• Accepté de participer à TOUTES les procédures d'étude requises (y compris les collections d'échantillons biologiques, la neuroimagerie et les tests sensoriels quantitatifs).
• A donné la permission d'utiliser l'ADN pour des études génétiques.
• Sexe enregistré dans le module d'inscription des participants.
• Le participant est âgé d'au moins 18 ans.
• Le participant est capable de parler, lire et comprendre l'anglais.
• Le participant rapporte une réponse de "0" (zéro) sur l'échelle de la douleur, de la pression ou de l'inconfort (SYM-Q, Question 1).
• Le participant ne signale aucune douleur chronique dans la région pelvienne ou vésicale et ne signale aucune douleur chronique dans aucune autre région du corps.
• Le participant ne signale aucun symptôme urologique qui a été évalué, mais qui est toujours présent.

Critère d'exclusion:

• Le participant a une sténose urétrale symptomatique en cours.
• Le participant a une maladie ou un trouble neurologique en cours affectant la vessie ou la fistule intestinale.
• Le participant a des antécédents de cystite causée par la tuberculose, la radiothérapie ou la thérapie au Cytoxan/cyclophosphamide.
• Le participant subit une cystoplastie d'augmentation ou une cystectomie.
• Le participant a un trouble auto-immun ou infectieux actif (comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose en plaques ou le VIH).
• Le participant a des antécédents de cancer (à l'exception du cancer de la peau).
• Le participant a actuellement un trouble psychiatrique majeur ou d'autres problèmes psychiatriques ou médicaux qui pourraient interférer avec la participation à l'étude (par ex. démence, psychose, chirurgie majeure à venir, etc.).
• Le participant a une maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique grave qui, de l'avis du médecin de l'étude, empêcherait la participation à cette étude.
• Le participant a reçu un traitement définitif pour une épididymite aiguë, une urétrite, une vaginite.
• Le participant a des antécédents d'hématurie non évaluée, cela nécessitera l'évaluation d'un médecin de l'étude pour déterminer si cela a été évalué de manière appropriée.
• Le participant a subi une cystoscopie avec hydrodistention ou injection de kenalog.

Critères d'exclusion pour les hommes uniquement :

• Diagnostic d'orchalgie unilatérale, sans symptômes pelviens.
• Antécédents de thermothérapie transurétrale par micro-ondes (TUMT), d'ablation transurétrale à l'aiguille (TUNA), de dilatation par ballonnet, de cryochirurgie de la prostate ou de procédure au laser.
• Une biopsie de la prostate ou une résection transurétrale de la prostate (TURP) au cours des trois derniers mois.

Critères d'exclusion pour les femmes uniquement :

• La participante a un test de grossesse urinaire positif.

Critères d'exclusion des échantillons (mâles et femelles) :

• Le participant a une dipstique positiveLe participant a une culture d'urine positive.

Critères d'éligibilité pour les symptômes de fatigue :

• Le participant, depuis au moins 3 mois au cours de l'année écoulée, a une fatigue persistante non soulagée par le repos.
• Le participant, pendant au moins 3 mois au cours de l'année écoulée, souffre d'une fatigue extrême après un exercice ou un effort léger.
• Le participant, depuis au moins 3 mois au cours de l'année écoulée, a des troubles de la mémoire, de la concentration ou de l'attention.

Critères d'exclusion - Résultats des analyses d'urine :

Un échantillon d'urine à mi-parcours (VB2) sera obtenu de tous les participants masculins et féminins au cours des visites d'étude initiales et de 6 mois, afin qu'une analyse de bandelette urinaire puisse être effectuée pour tous les participants et qu'un test de grossesse urinaire puisse être effectué pour les femmes en âge de procréer, à l'exclusion de celles qui sont ménopausées et de celles qui ont des antécédents d'hystérectomie.

• Si le participant a une analyse d'urine anormale sur bandelette indiquant des niveaux anormaux de nitrites et/ou de sang occulte, qui, de l'avis du chercheur principal, justifie l'exclusion, le participant ne sera pas éligible à la participation à l'étude lors de la visite initiale et retiré de la participation à l'étude. Une jauge positive lors de la visite de 6 mois entraînera également le retrait du participant.
• Si le participant a eu une culture d'urine positive au cours des 6 dernières semaines, ou a actuellement une culture d'urine intermédiaire (VB2) (> 100 000 UFC/ml), avec un seul uropathogène, le participant ne sera pas éligible pour l'étude lors de la visite initiale, traités et retirés de la participation à l'étude. Une jauge positive lors de la visite de 6 mois entraînera également le traitement et le retrait du participant. (Doit être documenté sur le résultat de la culture d'urine - formulaire UCR). Nous conserverons tous les échantillons et données collectés auprès des participants éligibles et non éligibles, à moins que le participant ne demande que ses données soient détruites et non utilisées pour l'étude.