Trans-MAPP II-studie van urologische chronische bekkenpijn

Inclusiecriteria:

• Deelnemer heeft het juiste Informed Consent-document ondertekend en gedateerd.
• Overeengekomen om deel te nemen aan ALLE vereiste studieprocedures (inclusief Biospecimen-collecties, Neuroimaging en Quantitative Sensory Testing).
• Toestemming gegeven voor gebruik van DNA voor erfelijkheidsonderzoek.
• Geslacht geregistreerd in module Deelnemersregistratie.
• Deelnemer is minimaal 18 jaar.
• De deelnemer kan Engels spreken, lezen en begrijpen.
• Deelnemer rapporteert een antwoord van "0" (nul) op de pijn-, druk- of ongemakschaal (SYM-Q, vraag #1).
• De deelnemer rapporteert geen chronische pijn in het bekken- of blaasgebied en geen chronische pijn in enig ander lichaamsgebied.
• Deelnemer meldt geen urologische symptomen die zijn geëvalueerd, maar nog steeds aanwezig zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft een aanhoudende symptomatische urethrale strictuur.
• Deelnemer heeft een aanhoudende neurologische ziekte of aandoening die de blaas of darmfistel aantast.
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van cystitis veroorzaakt door tuberculose, radiotherapie of Cytoxan/cyclofosfamidetherapie.
• Deelnemer heeft augmentatiecystoplastiek of cystectomie.
• Deelnemer heeft een actieve auto-immuun- of infectieziekte (zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, lupus, reumatoïde artritis, multiple sclerose of hiv).
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van kanker (met uitzondering van huidkanker).
• Deelnemer heeft momenteel een ernstige psychiatrische stoornis of andere psychiatrische of medische problemen die deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren (bijv. dementie, psychose, komende grote operatie, enz.).
• Deelnemer heeft een ernstige hart-, long-, nier- of leveraandoening die naar het oordeel van de onderzoeksarts deelname aan dit onderzoek zou uitsluiten.
• Deelnemer heeft definitieve behandeling gehad voor acute epididymitis, urethritis, vaginitis.
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van niet-geëvalueerde hematurie, dit vereist de evaluatie van een onderzoeksarts om te bepalen of dit correct is geëvalueerd.
• Deelnemer heeft een cystoscopie gehad met hydrodistentie of kenalog-injectie.

Uitsluitingscriteria alleen voor mannen:

• Diagnose van eenzijdige orchalgie, zonder bekkensymptomen.
• Geschiedenis van transurethrale microgolfthermotherapie (TUMT), transurethrale naaldablatie (TUNA), ballondilatatie, prostaatcryochirurgie of laserprocedure.
• Een prostaatbiopsie of transurethrale resectie van de prostaat (TURP) in de afgelopen drie maanden.

Uitsluitingscriteria alleen voor vrouwen:

• Deelnemer heeft een positieve Urine zwangerschapstest.

Criteria voor uitsluiting van monsters (mannetjes en vrouwtjes):

• Deelnemer heeft een positieve dipstiekDeelnemer heeft een positieve urinekweek.

Vermoeidheidssymptoom Geschiktheidscriteria:

• Deelnemer heeft gedurende minimaal 3 maanden in het afgelopen jaar aanhoudende vermoeidheid die niet wordt verholpen met rust.
• Deelnemer heeft gedurende minimaal 3 maanden in het afgelopen jaar extreme vermoeidheid na inspanning of lichte inspanning.
• Deelnemer heeft in het afgelopen jaar minimaal 3 maanden last van geheugen-, concentratie- of aandachtsstoornissen.

Uitsluitingscriteria - Urinetestresultaten:

Tijdens de eerste studiebezoeken en de 6 maanden durende studiebezoeken zal van alle mannelijke en vrouwelijke deelnemers een clean-catch midstream urinemonster (VB2) worden verkregen, zodat voor alle deelnemers een urinepeilstokanalyse kan worden uitgevoerd en een urinezwangerschapstest kan worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, met uitzondering van degenen die postmenopauzaal zijn en vrouwen met een voorgeschiedenis van hysterectomie.

• Als de deelnemer een abnormale peilstok-urineanalyse heeft die wijst op abnormale niveaus van nitrieten en/of occult bloed, die naar de mening van de hoofdonderzoeker uitsluiting rechtvaardigt, komt de deelnemer niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek bij het eerste bezoek en wordt hij teruggetrokken uit deelname aan het onderzoek. Een positieve peilstok bij het bezoek van 6 maanden zal er ook toe leiden dat de deelnemer wordt teruggetrokken.
• Als de deelnemer de afgelopen 6 weken een positieve urinekweek heeft gehad, of momenteel een midstream urinekweek (VB2) (>100.000 CFU/ml) heeft met een enkele uropathogeen, komt de deelnemer bij het eerste bezoek niet in aanmerking voor het onderzoek. behandeld en teruggetrokken uit studiedeelname. Een positieve peilstok bij het bezoek van 6 maanden zal er ook toe leiden dat de deelnemer wordt behandeld en teruggetrokken. (Moet worden gedocumenteerd op Urine Culture Result - UCR-formulier). We bewaren alle specimens en gegevens die zijn verzameld van zowel in aanmerking komende als niet in aanmerking komende deelnemers, tenzij de deelnemer verzoekt om zijn/haar gegevens te vernietigen en niet te gebruiken voor het onderzoek.